儿科药品临床研究立项与试验设计策略分析

发布时间：2020-06-30 21:05

【摘要】：儿科药品临床研究是完善儿科用药信息的有效途径之一。鉴于目前市场上儿科用药信息普遍缺乏,需要根据临床需求的迫切程度,选择优先关注领域,逐步完善,因此,前期立项依据尤为重要。本文引用国外该领域研究发现及成果,结合相关实例,对儿科临床研究试验设计桥接研究、不同年龄段特殊性、标本的采集与使用、对照组选择、知情同意、评估的终点指标等进行考虑,旨在为同行提供参考。

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 唐庆华;液固顶空气相色谱法测定阿立哌唑中溶剂残留[J];生命科学仪器;2004年05期

2 李庄,唐庆华,秦艳梅;顶空气相色谱法测定氟苯咪唑中溶剂残留[J];生命科学仪器;2004年06期

3 唐庆华,李焱革;液固顶空气相色谱法测定西洛他唑中溶剂残留[J];生命科学仪器;2005年01期

4 唐庆华,胡伟松;西维来司他钠溶剂残留顶空气相色谱法测定的方法学研究[J];生命科学仪器;2005年02期

5 唐庆华,邱颖芳;甲苯咪唑有机溶剂残留的液固顶空毛细管气相色谱法测定[J];生命科学仪器;2005年04期

6 唐庆华;胡建英;;液固顶空气相色谱法测定阿拉普利中有机溶剂残留[J];生命科学仪器;2005年06期

7 唐庆华;;柴胡软胶囊有机溶剂残留的顶空气相色谱法测定[J];生命科学仪器;2006年01期

8 唐庆华;马志伟;;液体顶空气相色谱法测定盐酸马尼地平中有机溶剂残留[J];生命科学仪器;2006年02期

9 唐庆华;;磷酸左旋咪唑中乙醇溶剂残留的液体顶空气相色谱法测定[J];生命科学仪器;2006年03期

10 唐庆华;;盐酸阿莫地喹溶剂残留顶空气相色谱法测定的方法学研究[J];生命科学仪器;2006年05期

相关会议论文 前2条

1 陆国才;袁伯俊;张晓芳;宗英;姜华;毛煜;黄矛;;新药评价历史[A];毒理学史研究文集（第九集）——全国第三届毒理学史研讨会论文集[C];2010年

2 于江泳;王晓刚;;应用HACCP原理建立中药注射剂综合标准化质量控制体系[A];2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集[C];2009年

相关博士学位论文 前2条

1 周新腾;注射用雌二醇生物可降解缓释微球的研究[D];沈阳药科大学;2003年

2 孙苓苓;以风险为基础的上市后药品抽验模式研究[D];沈阳药科大学;2011年

相关硕士学位论文 前10条

1 何小稳;药物中挥发性成分样品前处理方法的研究与应用[D];河北医科大学;2011年

2 徐国霄;托氟啶-PLGA微球的研究[D];山东大学;2011年

3 马菊燕;利多卡因缓释微球的研究[D];天津大学;2010年

4 陈峰;推进中药产业成为我国战略产业的研究[D];浙江大学;2002年

5 孙晓波;烟酸占替诺合成工艺及质量研究[D];天津大学;2005年

6 崔志萍;大孔吸附树脂有机残留物检测方法及其标准研究[D];中国中医科学院;2006年

7 张勇朝;重组人纤溶酶原Kringle5真核表达质粒的构建及其抗肿瘤作用的初步研究[D];中国药品生物制品检定所;2006年

8 莫丽都尔;关节腔注射用甲氨蝶呤缓释微球的研究[D];中国协和医科大学;2007年

9 杨玲;欧美澳对中国非无菌原料药生产现场GMP检查缺陷报告分析与对策研究[D];郑州大学;2009年

10 雷利利;离子液体与传统顶空溶剂在HS-GC中的顶空富集效率及药物残留溶剂检测方法的研究[D];河北医科大学;2010年

本文编号：2735818