关节置换术中万古霉素局部用药关节液内药物浓度研究

发布时间：2020-11-17 03:14

　　 目的:建立高效液相色谱法检测万古霉素在血清及关节引流液中药物浓度的方法。探索关节置换术中局部应用万古霉素,术后血清及关节引流液中万古霉素药物浓度情况。为关节置换术中万古霉素局部预防用药提供参考。方法:通过研究高效液相色谱条件、血液及关节引流液样品处理方法,建立高效液相色谱法检测万古霉素在血清及关节引流液中药物浓度的方法。进行方法学考察,制备万古霉素在血清及关节引流液中的标准曲线,确定万古霉素在血清及关节引流液中的定量下限,进行专属性试验、精密度试验、回收率试验和稳定性试验。收集我院2017年7月~2018年7月于初次关节置换术中局部应用万古霉素的患者,采集患者血清样品及关节引流液样品,使用高效液相色谱法检测万古霉素药物浓度。行初次关节置换术的患者按万古霉素给药剂量分为3组,A组:术中将0.5瓶(250mg)万古霉素粉末均匀涂撒于术区创面及骨面;B组:术中将1瓶(500mg)万古霉素粉末均匀涂撒于术区创面及骨面;C组:术中将2瓶(1000mg)万古霉素粉末均匀涂撒于术区创面及骨面。采用SPSS 22软件进行统计分析,GraphPad Prism 5软件进行图形绘制。结果:高效液相色谱法测定血清中万古霉素药物浓度在5.00~80.00mg·L~(-1)范围内线性关系良好,回归方程为y=3806.2x+48724,R~2=0.998,定量下限为5.13mg·L~(-1);高效液相色谱法测定关节引流液中万古霉素药物浓度在2.00~3000.00mg·L~(-1)范围内线性关系良好,回归方程为y=3806.1x+12297,R~2=0.996,定量下限为2.03mg·L~(-1)。专属性好;回收率在89.26%~106.50%范围内,RSD4%;日内、日间RSD均8%;血清、关节引流液样品在20℃室温条件下放置0小时、12小时、24小时、48小时、72小时,-80℃反复冻融1、2、3次条件下,RSD均9%;方法学考查符合要求。本研究纳入45名行初次关节置换术的患者(置换关节52例次),采集样品286份。7名患者于初次关节置换术中局部预防应用万古霉素粉末,术后3小时血液中万古霉素浓度小于5.00mg·L~(-1)。研究关节引流液样品采样方案,发现术后1小时、3小时、6小时、12小时、18小时、24小时采集该时间段内关节引流液样品(即b采集方式),方案较优。b采集方式下,11名A组患者术后1小时、3小时、6小时、12小时、18小时、24小时关节引流液中万古霉素浓度分别为60.05±37.98mg·L~(-1)、67.16±59.04mg·L~(-1)、45.97±41.11mg·L~(-1)、39.10±30.58mg·L~(-1)、30.86±22.08mg·L~(-1)、18.92±14.92mg·L~(-1);16名B组患者术后1小时、3小时、6小时、12小时、18小时、24小时关节引流液中万古霉素浓度分别为521.39±179.51mg·L~(-1)、247.96±118.81mg·L~(-1)、164.25±64.44mg·L~(-1)、174.74±82.61mg·L~(-1)、127.57±96.44mg·L~(-1)、83.00±47.99 mg·L~(-1);9名C组患者术后1小时、3小时、6小时、12小时、18小时、24小时关节引流液中万古霉素浓度分别为1488.09±370.90mg·L~(-1)、1054.39±715.25mg·L~(-1)、917.03±698.20mg·L~(-1)、581.49±361.67mg·L~(-1)、232.12±164.23mg·L~(-1)、114.47±86.90mg·L~(-1)。利用混合线性模型分析关节引流液中万古霉素浓度影响因素,仅取样时间、万古霉素给药剂量与关节引流液中万古霉素浓度的对数呈强相关性。万古霉素给药剂量的回归系数β(95%CI)=0.71(0.37,1.05),P=0.001;取样时间的回归系数β(95%CI)=-0.024(-0.034,-0.015),P0.001。整个观察期间,行初次关节置换术的患者中有1名出现假体周围感染,所有患者均未出现药品不良反应。结论:本研究建立的高效液相色谱法检测血清及关节引流液中万古霉素药物浓度的方法准确可行;万古霉素在假体周围感染的预防中具有重要临床意义;关节置换术中局部应用万古霉素粉末,能够在关节腔内产生高浓度的药物环境,有效预防假体周围感染,而全身血药浓度低,毒副反应发生风险小,安全性高;关节引流液中万古霉素浓度仅与取样时间、万古霉素给药剂量相关,关节腔中万古霉素半衰期为13.3小时;本研究为关节置换术中万古霉素局部预防用药提供参考。
【学位单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R969
【部分图文】：

第一章 绪 论药方式的特点。探讨关节置换术中局部应用万古霉素预防PJI的有效性及安全性：有效性的主要指标是术后有无 PJI 发生，次要指标包括关节不适表现、患者住院天数、再次住院情况；安全性的主要指标是 ADR 发生情况，次要指标是患者的各项指标是否出现异常。通过以上研究，为关节置换术中万古霉素局部预防用药提供参考，图 1.1 为本研究的技术路线。

图 2.1 万古霉素在血清中的标准曲线（二）万古霉素在关节引流液中的标准曲线关节引流液样品中万古霉素峰面积与万古霉素浓度在2.00~3000.00mg·L内线性关系良好。其回归方程为 y=3806.1x+12297，R2=0.996，标准曲线见。

万古霉素在关节引流液中的标准曲线
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本文编号：2887020