布南色林片的制备及体内外评价

发布时间：2020-12-15 06:16

　　目的制备布南色林片,考察其溶出特征,评价其与参比制剂（洛珊^?）的生物等效性。方法以溶出度作为主要评价指标,考察原料药粒径、辅料用量等对药物溶出的影响,确定布南色林片的处方工艺。采用相似因子（f₂）法评价不同溶出介质中自制制剂与参比制剂溶出曲线的一致性。考察自制与参比制剂在比格犬体内的药物动力学。结果自制与参比制剂在不同溶出介质中溶出的f₂均大于60,溶出曲线一致。自制与参比制剂在比格犬体内的药代动力学参数AUC_{0-24 h}分别为（353.35±15.83）和（356.93±23.21）μg·h·L^-1,ρ_max分别为（90.30±6.95）和（96.70±5.46）μg·L^-1,t_max均为1 h,药动学参数均无显著性差异（P>0.05）。结论自制布南色林片与参比制剂体外溶出和药物动力学行为一致,具有生物等效性。 

【文章来源】：沈阳药科大学学报. 2020年11期 北大核心

【文章页数】：8 页

【部分图文】：

在溶出介质为pH 1.2 (a)、pH 4.0 (b)、pH=6.0 (c)与水(d)中自制制剂和参比制剂的溶出行为(n=6)

由图1可看出,BNS的溶解度具有pH依赖性,饱和溶解度随着pH的增加而降低。可推测,BNS片在不同pH值介质中的溶出曲线形状会有所差异。2.2 BNS片的制备

过筛后BNS的粒度和粒度分布


本文编号：2917800