米诺膦酸片在中国男性健康受试者的生物等效性研究

发布时间：2021-01-03 01:14

　　目的评价中国健康男性受试者空腹单剂量口服国产/进口米诺膦酸片后的生物等效性。方法本试验按开放、随机、双周期、双交叉方法进行设计。将24位男性健康受试者随机分为2组,分别单剂量口服米诺膦酸片受试制剂或参比制剂1 mg。用液相-质谱联用法测定血药浓度,用WinNonlin 6.0软件计算主要药代动力学参数,并评价两者的生物等效性。结果米诺膦酸片受试制剂和参比制剂的C_max分别为（8.91±1.08）和（9.14±1.38）μg·mL^-1,t_max分别为（2.09±0.57）和（2.19±0.42）h,t_1/2分别为（1.82±0.16）和（1.71±0.20）h,AUC_0→∞分别为（16.75±3.27）和（17.21±2.95）μg·mL^-1·h。C_max,AUC_0→t和AUC_0→∞的90%置信区间分别为86.9%～113.1%, 97.0%～116.2%和88.1%～116.7%。结论米诺膦... 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020年19期 北大核心

【文章页数】：3 页

【部分图文】：

单次空腹口服受试制剂或参比制剂1 mg后米诺膦酸的平均血药浓度-时间曲线

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：2954017