马来酸氯苯那敏微生物限度检查方法研究

发布时间：2021-01-03 19:31

　　目的对原料药马来酸氯苯那敏的微生物限度检查进行了方法适用性研究。方法微生物限度检查方法按《中国药典》2015年版通则1105,通则1106,通则1107。结果原料药马来酸氯苯那敏应使用薄膜过滤法进行微生物限度检查,回收率可达到药典要求。结论该方法可以用于原料药马来酸氯苯那敏的微生物限度检查。 

【文章来源】：海峡药学. 2020年06期

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1 试验材料
    1.1 样品
    1.2 稀释剂及培养基
    1.3 菌种
2 试验方法
    2.1 菌液制备
    2.2 方法摸索与优化
        2.2.1 供试品制备:
        2.2.2 平皿法:
        2.2.3 薄膜过滤法:
    2.3 方法验证
3 实验结果
    3.1 平皿法结果
    3.2 薄膜过滤法结果
    3.3 方法适用性验证结果
4 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]HPLC法测定含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量[J]. 程岁寒,张双庆,马灿,陈晖,张彦.  中国药品标准. 2019(01)
[2]HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏[J]. 曹桂红,黄春青,许波.  中国药品标准. 2018(02)
[3]高效液相色谱法测定复方甲氧那明胶囊中盐酸甲氧那明、氨茶碱、那可汀和马来酸氯苯那敏的溶出度[J]. 邓巧君,刘轶,石笑弋,李健和.  中南药学. 2016(06)
[4]HPLC测定复方氨肽素片中氨茶碱与马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度[J]. 阚微娜,杨宏伟.  中国现代应用药学. 2015(07)
[5]马来酸氯苯那敏的荷移分光光度测定方法[J]. 孙海冰,余兰.  中国当代医药. 2015(12)
[6]液相法测定酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度[J]. 李龙龙,杨宝翠,姜国志.  亚太传统医药. 2014(04)
[7]反相离子对色谱法同时测定复方岩白菜素片中岩白菜素和马来酸氯苯那敏的含量[J]. 湛建峰,张雁,黄海伟.  中国药事. 2009(08)



本文编号：2955363