基于FAERS数据库的托珠单抗不良事件分析

发布时间：2021-01-09 16:11

　　目的:利用FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库分析托珠单抗不良事件（AE）,为新型冠状病毒肺炎患者提供安全用药信息。方法:从FAERS数据库中提取托珠单抗相关AE报告,采用报告比值比法和综合标准法检测潜在AE信号。结果:2014年7月至2019年3月FAERS数据库中以托珠单抗为主要或次要怀疑药物的初次报告19 773例,药物无效、疼痛、药物不耐受、疲劳、皮疹等最为常见。严重不良事件13 642例,导致死亡602例。严重和导致死亡的AE报告占比男性显著高于女性,儿童和老年显著高于中青年。报告比值比法和综合标准法分别检出潜在信号602个和490个,包括感染、药物超敏反应、白细胞减少、肝酶升高等常见AE,以及肺纤维化、间质性肺疾病、胰腺毒性、脱髓鞘病变等说明书未提示的AE信号。结论:托珠单抗常见报告药物无效、疼痛、药物不耐受、疲劳、皮疹等。肺纤维化、间质性肺疾病、胰腺毒性、脱髓鞘病变等未被说明书提示,需在临床中关注验证。 

【文章来源】：中国临床药理学与治疗学. 2020,25(08)

【文章页数】：8 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 数据来源及提取筛选
    1.2 数据分析与信号检测
2 结果
    2.1 不良事件报告基本情况
    2.2 严重不良事件报告分析
    2.3 托珠单抗不良事件信号检测
3 讨论
4 结论


【参考文献】：
期刊论文
[1]托珠单抗在新型冠状病毒治疗中的临床药学指引[J]. 张建红,朱立勤,刘子艳,刘玉媛.  中国医院药学杂志. 2020(10)
[2]数据挖掘方法检测药品不良反应信号的应用研究[J]. 张婧媛,白羽霞,韩晟,焦立公,管晓东,史录文.  药物不良反应杂志. 2016 (06)



本文编号：2966987