HPLC-MS/MS法测定胸腺肽肠溶片中胸腺素α 1 的含量

发布时间：2021-01-11 21:08

　　目的:建立测定胸腺肽肠溶片中胸腺素α₁含量的方法。方法:采用高效液相色谱-串联质谱法。色谱柱为Luna C₁₈（2）,流动相为0.1%甲酸-乙腈（梯度洗脱）,流速为0.7 mL/min,柱温为30℃,进样量为20μL;离子化模式为电喷雾电离,喷雾电压为4.5kV,鞘气流速为60 arb,辅助气流速为30 arb,吹扫气流速为10 arb,毛细管温度为320℃,工作模式为正离子监测模式。结果:胸腺素α₁检测质量浓度线性范围为1¹ 000 ng/mL（r=0.999 9）;定量限为1 ng/mL,检测限为0.1 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为95.0%⁹8.0%（RSD=1.2%,n=6）。结论:该方法简单快速、灵敏度高、结果准确,适用于胸腺肽肠溶片中胸腺素α₁含量的测定。 

【文章来源】：中国药房. 2017,28(30)北大核心

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 材料
    1.1 仪器
    1.2 药品与试剂
2 方法与结果
    2.1 试验条件和系统适用性试验
        2.1.1 色谱条件
        2.1.2 质谱条件
    2.2 溶液的制备
        2.2.1 对照品溶液
        2.2.2 供试品溶液
        2.2.3 空白溶液
    2.3 线性关系考察
    2.4 定量限 （LOQ） 与检测限 （LOD） 考察
    2.5 精密度试验
    2.6 稳定性试验
    2.7 重复性试验
    2.8 加样回收率试验
    2.9 样品含量测定
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]胸腺肽肠溶片治疗顽固性复发性口疮的临床研究[J]. 杨华良.  中国医药指南. 2014(01)
[2]胸腺肽肠溶胶囊含量测定方法学研究[J]. 周天琼,俞保彬.  山东化工. 2013(10)
[3]胸腺肽α1的研究进展[J]. 张鹏,黄启来,华子春.  东南大学学报(医学版). 2013(03)
[4]胸腺肽制剂及临床应用研究现状[J]. 林兰,刘建文.  中国药事. 2009(07)
[5]胸腺肽的临床应用与研究进展[J]. 李洁,王晓杰,邹素兰.  中国药房. 2008(14)
[6]胸腺肽及制剂多肽含量测定方法研究[J]. 杨晓晖.  黑龙江医药. 2003(06)
[7]胸腺肽及制剂质量标准的研究[J]. 杨昭鹏,刘海静,廖海明,徐康森.  药物分析杂志. 2002(02)



本文编号：2971483