高效分子排阻色谱法测定头孢克肟颗粒中聚合物的含量

发布时间：2021-01-23 09:01

　　目的建立高效分子排阻色谱法（HPSEC）测定头孢克肟颗粒中高分子聚合物的方法。方法采用HPLC,色谱柱为TSKgel G2000 SWXL（7.8 mm×300 mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液-乙腈（95∶5）为流动相,流速为0.6 mL·min^-1,柱温为20℃,检测波长为254 nm,进样体积为20μL。结果高分子聚合物峰与头孢克肟峰能有效分离,辅料无干扰,头孢克肟主峰的线性范围为0.153～20.635μg·mL^-1（r=0.999 9）,检测限为0.05μg·mL^-1,定量限为0.15μg·mL^-1;方法中样品测定的重复性（RSD=0.5%）与精密度（RSD=1.4%）良好;供试品溶液和对照品溶液,25℃条件下24 h保持稳定。微调方法中的流速、柱温和流动相比例,对检测结果无影响。结论此方法简便,耐用性好,灵敏度高,重复性好,可用于头孢克肟颗粒中高分子聚合物的含量检测。 

【文章来源】：中国现代应用药学. 2020,37(03)北大核心

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 仪器与材料
2 方法与结果
    2.1 测定方法
        2.1.1 色谱条件
        2.1.2 系统适用性试验
        2.1.3 供试品溶液的制备
        2.1.4 样品测定及计算方法
    2.2 方法学验证
        2.2.1 专属性试验
            2.2.1. 1 溶剂及辅料的干扰试验
            2.2.1. 2 强制降解试验
        2.2.2 线性关系
        2.2.3检测限、定量限
        2.2.4 重复性试验
        2.2.5 精密度试验
        2.2.6溶液稳定性试验
        2.2.7耐用性试验
            2.2.7. 1 样品研磨时间耐用性
            2.2.7. 2 色谱条件耐用性
    2.3 测定结果
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]高效分子排阻法对几种头孢类抗生素聚合物的研究探讨[J]. 马晓彬,许立君.  中国医药指南. 2017(12)
[2]注射用哌拉西林钠舒巴坦钠中高分子聚合物加速实验考察[J]. 崔广青,王浩江,齐鼎铭,赵正保.  中国药物与临床. 2015(01)



本文编号：2994943