LC-MS/MS法测定健康人体血浆中阿齐沙坦的浓度及在药代动力学研究中的初探

发布时间：2021-01-25 12:39

　　目的:为临床研究阿齐沙坦人体药动学建立一种高效、专一的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）方法,并将其应用于阿齐沙坦在中国健康人群药动学研究。方法:含阿齐沙坦血浆样本与内标混合后经乙腈处理,以含5 mmol·L^-1甲酸铵溶液-乙腈为流动相,SB-Aq色谱柱（3.0 mm×100 mm,3.5μm）为分析柱,采用API 4000型液质联用系统,流速0.6 m L·min^-1,室温下测定;采用负离子模式,MRM扫描,阿齐沙坦m/z 455.2→411.2和内标奥美拉唑m/z 344.1→193.9。9例健康受试者口服40 mg阿齐沙坦片,于不同时间点分别采集静脉血进行药代动力学分析。结果:阿齐沙坦和内标的保留时间分别为4.17和4.77 min,标准曲线在0.01¹0.0 mg·mL^-1范围内线性良好（r=0.998 6±0.000 9）,最低定量限10 ng·mL^-1,日内、日间批间差异均小于12%,准确度在89.2%¹10.2%,回收率在83.2%

【文章来源】：药物分析杂志. 2017,37(04)北大核心

【文章页数】：8 页

【文章目录】：
1 仪器
2 试药
3 方法
    3.1 色谱条件
    3.2 质谱条件
4 工作液配制
5 血浆样本的处理方法
    5.1 标准血浆样品及质控血浆样品的配制及处理
    5.2 受试者含药血浆样品的配制及处理
6 结果
    6.1 标准曲线线性和定量下限
    6.2 方法的特异性
    6.3 基质效应
    6.4 提取回收率
    6.5 精密度和准确度
    6.6 稳定性考察
7 应用
8 讨论
    8.1 内标选择
    8.2 分析方法的优化
    8.3 标准曲线拟合方式的选择
9 结论


【参考文献】：
期刊论文
[1]HPLC法测定阿齐沙坦片的溶出度[J]. 李瑛,张腾,戴根来.  安徽医药. 2015(10)
[2]高效液相色谱法测定阿奇沙坦的含量和有关物质[J]. 顾维钧,侯玉婷,杨明华,孙雪妹,隋强,唐超.  药物分析杂志. 2014(12)
[3]HPLC法测定阿齐沙坦片含量[J]. 张敏,霍立茹,公晓伟,徐家根.  中国药房. 2014(41)
[4]SPSS在生物分析测定过程中计算加权标准曲线的应用[J]. 商庆节,吴玲,罗涟荣,胡海勋,姚景春.  数理医药学杂志. 2013(03)



本文编号：2999239