基于FAERS的非索非那定药品不良反应信号挖掘研究

发布时间：2021-01-29 22:50

　　目的基于FDA不良反应报告系统（FAERS）数据库研究非索非那定在真实世界中的药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）信号,弥补说明书不足,为临床安全用药提供参考。方法提取FAERS数据库2015年第一季度至2019年第四季度共20个季度的不良反应报告数据,分别检索并提取出以非索非那定为首要怀疑药品的报告,采用比例失衡法中的PRR法和ROR法进行数据挖掘,得到满足信号生成条件的不良反应信号,再删去产品问题等药物无关的不良反应报告,最后将筛除到的不良反应信号进行排序和系统归类。结果获得以非索非那定为首要怀疑药品的不良事件报告共16 477例,男女比为0.47;平均年龄为56.93岁,中位年龄为63岁;报告者大部分为消费者,占96.66%;来自美国的报告占95.79%。挖掘后共得到非索非那定的有效信号91个,报告数5746个。其中ADR集中在呼吸系统、胸及纵隔疾病和精神病类。不良反应报告数最多的ADR为失眠、嗜睡、情绪异常,口干、心悸、心率升高、流泪增加和味觉倒错等未在说明书中提及的ADR。结论非索非那定不良反应信号涉及13个系统,应特别注意对呼吸系统和神经系统不... 

【文章来源】：中南药学. 2020,18(07)

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 数据来源
    1.2 数据筛选
    1.3 数据处理
    1.4 数据分析
2 结果
    2.1 药物不良事件报告的基本情况
    2.2 不良反应信号分析结果
    2.3 各系统器官分类不良反应报告及信号分类
3 讨论
    3.1 不良反应发生的人群特点
    3.2 不良反应发生的器官及系统特点
    3.3 特殊人群中的安全性
    3.4 药物相互作用
    3.5 研究局限
4 结论


【参考文献】：
期刊论文
[1]抗组胺药物的进展[J]. 孙忠实.  中国新药杂志. 1999(07)



本文编号：3007740