2019年度FDA批准上市的突破性疗法药物研究进展

发布时间：2021-01-30 22:01

　　2019年美国食品药品监督管理局（FDA）共批准13个突破性疗法新药上市,其中抗肿瘤药占比较大,7个品种分别是用于治疗转移性膀胱癌的Balversa、B细胞淋巴瘤的Polivy、腱鞘巨细胞瘤的Turalio、非小细胞肺癌和所有神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）实体瘤的Rozlytrek、套细胞淋巴瘤（MCL）的Brukinsa、尿路上皮癌的Padcev和乳腺癌的Enhertu。血液系统用药包括Oxbryta、 Adakveo。用于罕见病治疗的药物有9个,主要品种包括Oxbryta、 Vyndaqel、Trikafta、Rozlytrek、Polivy、Brukinsa、Turalio、Adakveo、Givlaari。 

【文章来源】：药物评价研究. 2020,43(09)

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 抗肿瘤类药物
    1.1 抗体偶联药
        1.1.1 Polivy
        1.1.2 Padcev
        1.1.3 Enhertu
    1.2 酪氨酸激酶抑制剂——泽布替尼
2 血液系统用药
    2.1 Adakveo
    2.2 Oxbryta
3 其他药物
    3.1 Givlaari
    3.2 Zulresso
4 结语


【参考文献】：
期刊论文
[1]中国第一个获得美国FDA“突破性疗法”认证的抗癌新药,到底好在哪?[J]. 张洪涛.  科技导报. 2019(11)
[2]急性肝卟啉病的评估与长期管理建议[J]. 吴惠敏,华静.  肝脏. 2018(01)
[3]2014年5月—2015年3月美国FDA批准的突破性治疗药物[J]. 肖桂芝,崔艳丽,高宏伟,贺星,沈雪砚,陈常青.  现代药物与临床. 2015(05)
[4]Bruton酪氨酸激酶BTK及其抑制剂的研究进展[J]. 黄菲,朱海静,周湘,陆涛,焦宇,唐伟方.  中国药科大学学报. 2014(06)



本文编号：3009661