布地奈德直肠原位温敏凝胶的制备及评价

发布时间：2021-02-09 03:20

　　研究背景与目的:针对轻中度溃疡性结/直肠炎（Ulcerative Colitis,UC）的直肠定位给药治疗,以糖皮质激素布地奈德、生物黏附材料、温敏凝胶基质泊洛沙姆制备布地奈德直肠原位黏附温敏凝胶。筛选优化温敏凝胶制剂处方和制备工艺,考察并阐明其温敏特性、黏附滞留、直肠定位给药等关键性能。材料与方法:分别在强酸、强碱、强氧化条件下破坏原料药,得到布地奈德在不同条件下的降解杂质谱。考察布地奈德在不同p H值磷酸缓冲溶液（Phosphate Buffered Saline,PBS）以及一定浓度泊洛沙姆溶液中的溶解度。将原料药与辅料加水以一定比例混合后分别置于高温、强光照射条件下,以此考察原辅料的相容性。考察布地奈德在不同p H温敏凝胶基质中的稳定性。以胶凝稳定性、胶凝温度、制备时间、可操作性等为指标,确定温敏凝胶制备工艺路线/流程。选择泊洛沙姆P407（Poloxamer 407,P407）为温敏材料,以胶凝温度为指标,筛选合适的温敏调节剂。使用流变仪测定屈服值与黏附力,并以这两项参数为指标,对比考察甲基纤维素（Methyl Cellulose,MC）、羟丙甲基纤维素（Hydroxypro... 

【文章来源】：成都医学院四川省

【文章页数】：98 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

研究思路图

第一章布地奈德直肠原位温敏凝胶的处方工艺研究10地奈德含量并计算累计释放度。2.3.5制备工艺的考察拟定2条温敏凝胶制备工艺路线，见图1-1。以胶凝温度和操作可行性作为指标，考察温敏凝胶制备工艺，其中P407浓度为19.0%，P188浓度为5.0%，HPMCK4M浓度为0.7%，布地奈德浓度为0.004%。图1-1工艺流程图

强制降解实验结果


本文编号：3024962