研究者发起的临床研究的规范化管理探讨

发布时间：2021-02-13 03:27

　　研究者发起的临床研究（IIT）是临床研究的重要组成部分,为我国药物研究提供了重要的数据和信息支持。本文旨在分析国内外IIT管理模式,并结合我院IIT管理的探索经验,进一步探讨IIT的规范化管理,提高IIT的效率和质量。 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020,36(15)北大核心

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 国外的IIT监管政策
    1.1 美国IIT管理体系
    1.2 欧盟IIT管理体系
2 我国的IIT管理现状及管理难点
    2.1 我国的IIT管理模式
    2.2 我国IIT在医疗机构内的管理现状
    2.3 IIT项目资金资助及管理
    2.4 我国临床研究人才培养和信息共享体系
3 2019新型冠状病毒肺炎IIT管理的特殊关注点
    3.1 2019新型冠状病毒肺炎IIT短期大量涌现
    3.2 我国2019新型冠状病毒肺炎IIT的管理
    3.3 疫情下IIT的管理思考
4 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]我国研究者发起的临床研究管理现况调查与分析[J]. 曹烨,王欣,曹玉,宋福鱼,李可欣,洪明晃.  中国新药与临床杂志. 2018(07)
[2]研究者发起的临床研究的风险评估及伦理审查[J]. 江学维,曹江,梁蓓蓓,蔡芸,王瑾,王睿,白楠.  中国新药杂志. 2017(22)
[3]哈佛医学院DF/HCC临床研究管理介绍——临床研究的“中心化”管理[J]. 曹烨.  中国新药杂志. 2015(18)
[4]哈佛医学院DF/HCC临床研究管理介绍——临床研究项目的“全流程”管理[J]. 曹烨.  中国新药杂志. 2015(10)
[5]对研究者发起的临床研究的认识和思考[J]. 杨志敏,耿莹,高晨燕.  中国新药杂志. 2014(04)
[6]欧洲癌症研究与治疗组织[J]. 周艳,姜军.  中华乳腺病杂志(电子版). 2007(05)



本文编号：3031892