铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架用于冠状动脉疾病患者的有效性与安全性:系统评价和Meta分析
发布时间：2021-03-01 09:42
目的:评价铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架（bioabsorbable polymer-coated platinum chromium everolimus-eluting stent, BP-EES）用于经皮冠状动脉介入（percutaneous coronary intervention, PCI）治疗的有效性和安全性。方法:系统检索PubMed,Embase,The Cochrane Library,CNKI和CBM数据库（截至2018年5月4日）。纳入比较BP-EES与其他支架有效性和安全性的随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）及队列研究。用RevMan5.3进行Meta分析。结果:纳入6项RCT和4项队列研究。1项RCT纳入PCI术后短期双抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy, DAPT）的老年冠心病患者,1年时BP-EES较金属裸支架（bare metal stent, BMS）主要心脏及脑血管不良事件发生率和靶病变血运重建率显著降低,支架血栓及出血并发症发生率无显著差异。4项RCT及4项队...
【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(03)北大核心
【文章页数】：9 页
【部分图文】：
文献筛选流程图
支架血栓(stent thrombosis, ST):4项RCT报告了明确或可能的支架血栓(definite or probable ST)这一结局指标,EVOLVE研究5年的随访结果示 1～5年无新发的支架血栓事件(n=94),EVOLVE Ⅱ研究示置入BP-EES后1～3年间仅有1例新发支架血栓事件(n=832),Meta分析结果示BP-EES较DP-DES明确或可能的支架血栓事件无显著差异(OR=0.83, 95%CI: 0.30～1.59, P=0.38, I2=0%)。此外,3项RCT和4项队列研究报告了明确的支架血栓(definite ST)这一结局指标,其发生率整体极低(0.2%, 11/5343),RCT及队列研究的Meta分析显示BP-EES较DP-DES明确的支架血栓发生风险无显著差异(OR=1.19, 95%CI: 0.36～3.88, P=0.78, I2=0%,见图2);Sarno等[18] 基于置入支架的分析示1年时BP-EES较其他DP-DES的支架血栓风险无统计学差异(0.4% vs 0.5%, 校正后HR 0.97, 95CI: 0.63～1.50, P=0.17)。心肌梗死(myocardial infarction, MI):4项RCT及3项队列研究报告了MI这一结局指标。RCT(RR=1.01, 95%CI=0.74～1.38, P=0.93, I2=0%)与队列研究(RR=0.87, 95%CI: 0.73～1.03,P=0.11, I2=85%, 见图3)的Meta分析示BP-EES与DP-DES的MI风险差异无统计学意义;其中Mennuni等[17]提示在经过倾向性评分匹配的复杂病变患者中,BP-EES较钴铬合金依维莫司洗脱支架(Xience支架)MI的发生率显著降低[0.4%(1/253) vs 6.1%(15/253), P=0.004]。
心肌梗死(myocardial infarction, MI):4项RCT及3项队列研究报告了MI这一结局指标。RCT(RR=1.01, 95%CI=0.74～1.38, P=0.93, I2=0%)与队列研究(RR=0.87, 95%CI: 0.73～1.03,P=0.11, I2=85%, 见图3)的Meta分析示BP-EES与DP-DES的MI风险差异无统计学意义;其中Mennuni等[17]提示在经过倾向性评分匹配的复杂病变患者中,BP-EES较钴铬合金依维莫司洗脱支架(Xience支架)MI的发生率显著降低[0.4%(1/253) vs 6.1%(15/253), P=0.004]。心源性死亡:4项RCT报告了心源性死亡结局,Meta分析结果显示,BP-EES较DP-DES的心源性死亡风险无统计学差异(OR=0.88, 95%CI: 0.44～1.75, P=0.71, I2=0%,见图4)。
【参考文献】：
期刊论文
[1]《中国心血管病报告2018》概要[J]. 胡盛寿,高润霖,刘力生,朱曼璐,王文,王拥军,吴兆苏,李惠君,顾东风,杨跃进,郑哲,陈伟伟. 中国循环杂志. 2019(03)
[2]2016中国经皮冠状动脉介入治疗指南解读[J]. 韩雅玲. 临床军医杂志. 2016(05)
[3]Meta分析系列之四:观察性研究的质量评价工具[J]. 曾宪涛,刘慧,陈曦,冷卫东. 中国循证心血管医学杂志. 2012(04)
[4]Meta分析系列之三:随机对照试验的质量评价工具[J]. 曾宪涛,包翠萍,曹世义,刘菊英. 中国循证心血管医学杂志. 2012(03)
本文编号：3057302
【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(03)北大核心
【文章页数】：9 页
【部分图文】：
文献筛选流程图
支架血栓(stent thrombosis, ST):4项RCT报告了明确或可能的支架血栓(definite or probable ST)这一结局指标,EVOLVE研究5年的随访结果示 1～5年无新发的支架血栓事件(n=94),EVOLVE Ⅱ研究示置入BP-EES后1～3年间仅有1例新发支架血栓事件(n=832),Meta分析结果示BP-EES较DP-DES明确或可能的支架血栓事件无显著差异(OR=0.83, 95%CI: 0.30～1.59, P=0.38, I2=0%)。此外,3项RCT和4项队列研究报告了明确的支架血栓(definite ST)这一结局指标,其发生率整体极低(0.2%, 11/5343),RCT及队列研究的Meta分析显示BP-EES较DP-DES明确的支架血栓发生风险无显著差异(OR=1.19, 95%CI: 0.36～3.88, P=0.78, I2=0%,见图2);Sarno等[18] 基于置入支架的分析示1年时BP-EES较其他DP-DES的支架血栓风险无统计学差异(0.4% vs 0.5%, 校正后HR 0.97, 95CI: 0.63～1.50, P=0.17)。心肌梗死(myocardial infarction, MI):4项RCT及3项队列研究报告了MI这一结局指标。RCT(RR=1.01, 95%CI=0.74～1.38, P=0.93, I2=0%)与队列研究(RR=0.87, 95%CI: 0.73～1.03,P=0.11, I2=85%, 见图3)的Meta分析示BP-EES与DP-DES的MI风险差异无统计学意义;其中Mennuni等[17]提示在经过倾向性评分匹配的复杂病变患者中,BP-EES较钴铬合金依维莫司洗脱支架(Xience支架)MI的发生率显著降低[0.4%(1/253) vs 6.1%(15/253), P=0.004]。
心肌梗死(myocardial infarction, MI):4项RCT及3项队列研究报告了MI这一结局指标。RCT(RR=1.01, 95%CI=0.74～1.38, P=0.93, I2=0%)与队列研究(RR=0.87, 95%CI: 0.73～1.03,P=0.11, I2=85%, 见图3)的Meta分析示BP-EES与DP-DES的MI风险差异无统计学意义;其中Mennuni等[17]提示在经过倾向性评分匹配的复杂病变患者中,BP-EES较钴铬合金依维莫司洗脱支架(Xience支架)MI的发生率显著降低[0.4%(1/253) vs 6.1%(15/253), P=0.004]。心源性死亡:4项RCT报告了心源性死亡结局,Meta分析结果显示,BP-EES较DP-DES的心源性死亡风险无统计学差异(OR=0.88, 95%CI: 0.44～1.75, P=0.71, I2=0%,见图4)。
【参考文献】：
期刊论文
[1]《中国心血管病报告2018》概要[J]. 胡盛寿,高润霖,刘力生,朱曼璐,王文,王拥军,吴兆苏,李惠君,顾东风,杨跃进,郑哲,陈伟伟. 中国循环杂志. 2019(03)
[2]2016中国经皮冠状动脉介入治疗指南解读[J]. 韩雅玲. 临床军医杂志. 2016(05)
[3]Meta分析系列之四:观察性研究的质量评价工具[J]. 曾宪涛,刘慧,陈曦,冷卫东. 中国循证心血管医学杂志. 2012(04)
[4]Meta分析系列之三:随机对照试验的质量评价工具[J]. 曾宪涛,包翠萍,曹世义,刘菊英. 中国循证心血管医学杂志. 2012(03)
本文编号：3057302
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