疫苗异常毒性检查及相关问题探讨

发布时间：2021-03-02 03:56

　　<正>异常毒性检查一直是疫苗质量控制中涉及安全性的批放行检查项目,主要检查疫苗在生产过程中可能引入的外来污染物或疫苗成分降解在动物体内产生的非正常或毒性反应。目前,WHO或部分国家/地区药典标准对疫苗异常毒性检查进行了修订,引起国内外疫苗行业的广泛关注。本文就国内外异常毒性检查的建立及发展历程进行总结,并对 

【文章来源】：中国生物制品学杂志. 2020,33(06)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 异常毒性检查方法的建立
2 各国异常毒性检查的标准及发展
3 异常毒性检查现存问题的讨论及建议
    3.1 试验用动物未标准化
    3.2 结果判定要求不具体
    3.3 取消异常毒性检查的建议



本文编号：3058556