抗生素HPLC含量测定能力验证研究

发布时间：2021-03-02 21:43

　　目的了解和评价参加实验室采用HPLC法进行抗生素含量测定的能力。方法按照CNAS-GL03:2018《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》规定的方法进行均匀性检验和稳定性检验。以z比分数作为统计量对参加实验室的检测结果进行评价,算法为稳健统计方法,选择全部参加实验室上报结果的中位值作为指定值、标准化四分位距作为能力评定标准差。结果及结论能力验证样品的均匀性和稳定性均符合要求。在142家参加实验室中,123家实验室的检测结果评定为"满意",满意率为86.6%;14家实验室的检测结果评定为"可疑",可疑率为9.9%;5家实验室的检测结果评定为"不满意",不满意率为3.5%。 

【文章来源】：中国抗生素杂志. 2020,45(10)

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

参加实验室性质比例分布

参加实验室的结果分布直方图

本次能力验证反馈结果中：4家实验室的单位代码填写错误；6家实验室样品编号填写错误；42家实验室结果表示方法错误，如在平台上填写的结果多输入百分号，造成导出结果直接缩小一百倍，最终由组织方人工调整纠正；2家实验室没有按照作业指导书要求的在小数点后保留两位数字。尽管这类错误与技术能力没有直接关系，但存在这种错误表明实验室在向客户报告结果的时候，有可能会存在类似问题。若出现由于该类问题引起的不满意结果则该实验室的质量管理体系可能存在风险，应注意正确表述测量结果的单位、有效位数等关键信息。3.3.2 标准物质的影响

【参考文献】：
期刊论文
[1]具塞滴定管的规范化使用探讨[J]. 李启华,刘爱芬,冯莉华,雷攀明,徐涛.  理化检验(化学分册). 2016(03)
[2]可调微量移液器良好操作规范探讨[J]. 刘丽,董成亚,李昊文,许喆,王雅杰.  标记免疫分析与临床. 2014(06)



本文编号：3060004