我国医疗器械注册技术审查指导原则现状探讨

发布时间：2021-03-06 21:32

　　目的:医疗器械注册技术审查指导原则作为审评的重要技术文件,是提高注册申报质量和技术审评一致性的有力抓手,对我国指导原则现状进行梳理归纳以供医疗器械相关人员参考。方法:对我国指导原则发布数量、覆盖情况、编制现状等进行概述、剖析存在的问题。结果与结论:我国指导原则的编制需要从数量、质量和产品覆盖率等多方面考量,以满足我国医疗器械行业的迅猛发展。 

【文章来源】：中国药事. 2020,34(07)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

近五年我国指导原则发布数量趋势

我国已发布指导原则分布图

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3067850