人血浆中依普利酮的LC-MS/MS测定研究

发布时间：2021-03-07 06:26

　　目的:建立测定人血浆中依普利酮浓度的LC-MS/MS方法,并应用于依普利酮片在中国健康人体内的药动学研究。方法:血浆采用EDTANa₂作为稳定剂,并用预冰水浴冷却乙腈沉淀蛋白处理样品;以0.05%甲酸0.1%醋酸铵溶液-0.05%甲酸甲醇溶液为流动相,线性梯度洗脱,采用Wondasil-C₁₈色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）进行分离;多反应离子监测[M+H]⁺离子通道分别为m/z 415.2→m/z 163.1（依普利酮）、m/z 433.2→m/z 337.4（依普利酮酸）和m/z 393.1→m/z 355.1（内标地塞米松）。结果:建立的LC-MS/MS法测定血浆中依普利酮质量浓度在10.00² 500 ng·mL^-1范围内线性关系良好,最低定量限为10.00 ng·mL^-1,经方法验证符合生物样本分析的要求。12名受试者单次给药25、50、100 mg依普利酮后,C_max分别为（505.7±133.1）、（946.... 

【文章来源】：药物分析杂志. 2016,36(11)北大核心

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 仪器与试药
2 测定方法
    2.1 色谱和质谱条件
    2.2 溶液配制
        2.2.1 系列对照品溶液
        2.2.2 内标溶液
        2.2.3 EDTANa2溶液
    2.3 血浆样品处理方法
3 方法学考察
    3.1 专属性
    3.2 标准曲线及定量下限
    3.3 测定方法质量控制
    3.4 稳定性
4 临床应用
5 讨论
    5.1 样品前处理方法的优化
        5.1.1稳定剂的优化
        5.1.2 提取方式的选择
    5.2 药动学参数比较


【参考文献】：
期刊论文
[1]高效液相色谱-串联质谱测定人血浆中依普利酮的浓度及其药动学[J]. 倪晓佳,戴婕,莫玉泉,尚德为,张明,邱畅,刘霞,胡晋卿,温预关.  中国新药与临床杂志. 2014(02)
[2]Development and validation of RP-HPLC method for estimation of eplerenone in spiked human plasma[J]. Paraag Gide,Sandeep Sonawane,Abhishek Chitnis.  Journal of Pharmaceutical Analysis. 2012(05)
[3]LC-MS/MS快速测定血浆中依普利酮浓度及其人体药动学研究[J]. 华雯妍,周文佳,王蒙,黄明,张全英.  中国药学杂志. 2012(09)
[4]依普利酮在健康志愿者体内代谢物依普利酮酸的药代动力学研究[J]. 同丽萍,贾艳艳,马忠英,陈敏纯,杨志福,文爱东.  解放军药学学报. 2010(05)



本文编号：3068559