盐酸特比萘芬分散片在健康人体的药动学研究

发布时间：2021-03-07 10:00

　　目的:探讨中国健康受试者单次口服盐酸特比萘芬分散片的药动学。方法:将24例健康男性受试者随机分为两组,分别单剂量口服给予受试制剂（盐酸特比萘芬分散片）或参比制剂（盐酸特比萘芬片）各1片,洗脱1周后,交叉给药,采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的主要药动学参数和相对生物利用度。结果:口服受试制剂或参比制剂后,两组受试者血浆中特比萘芬的主要药动学参数如下,T_max分别为（1.545±0.999） h和（1.636±0.978） h,C_max分别为（925.158±304.526） ng/ml和（907.765±355.11） ng/ml,以AUC_0→∞计,受试制剂的相对生物利用度为108.2±27.6。结论:受试制剂与参比制剂在健康受试者体内具有生物等效性。 

【文章来源】：中国医院用药评价与分析. 2020,20(07)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

血浆中特比萘芬和内标海柯碱皂苷元的HPLC色谱图

22例受试者服用受试制剂和参比制剂后平均血药浓度-时间曲线

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3068870