硫酸氢氯吡格雷亚微乳的制备及其性能研究

发布时间：2021-03-13 15:11

　　硫酸氢氯吡格雷（CLP）属于第二代噻吩并吡啶类药物,主要用于预防和治疗心肌梗死、中风、心绞痛等动脉血栓性疾病。目前市售的硫酸氢氯吡格雷只有片剂产品,由于片剂在使用中存在吸收延迟,不适用于急性血栓治疗。为了解决片剂临床应用的局限性,本论文开发了可供静脉注射的硫酸氢氯吡格雷亚微乳,研究的主要内容如下:硫酸氢氯吡格雷亚微乳的处方前研究。建立了硫酸氢氯吡格雷HPLC含量测定方法,该方法灵敏度高、专属性强可用于硫酸氢氯吡格雷的体外分析。对硫酸氢氯吡格雷基本理化性质进行考察,结果表明硫酸氢氯吡格雷的溶解度具有p H依赖性,在碱性条件下溶解度较差,药物对光照和酸稳定,而在碱、高温和氧化的条件会发生降解。硫酸氢氯吡格雷磷脂复合物制备工艺考察。以复合率为评价指标,对反应温度、反应时间、溶剂种类、药物浓度及药物和磷脂不同比例进行单因素考察,筛选出最佳制备工艺。采用UV、IR、DSC和XRD对磷脂复合物进行表征。结果表明选择无水乙醇为溶剂,药物浓度为10 mg/mL,在40℃条件下反应3 h,药脂比=1:2时,药物和磷脂基本完全复合。表征实验结果指出磷脂复合物中无新化学键生成,药物与磷脂为分子间作用力。将药... 

【文章来源】：广东药科大学广东省

【文章页数】：84 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

硫酸氢氯吡格雷结构式

硫酸氢氯吡格雷代谢途径Fig.1-2Themetabolicpathwayofclopidogrelhydrogensulfate

硫酸氢氯吡格雷紫外吸收特征

【参考文献】：
期刊论文
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硕士论文
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本文编号：3080446