基于PDCA循环的新药临床研究中人类遗传资源管理实践

发布时间：2021-03-29 05:27

　　目的旨在通过对医疗机构的临床研究人类遗传资源的管理,确保遗传资源利用的合理合法,维护国家生物安全。方法采用文献阅读和调查法,利用戴明环,从计划、实施、检查、制定对策4个环节对本院的人类遗传资源管理进行持续的质量改进。结果医院人类遗传资源管理理念得到认可,管理质量显著提升。结论 PDCA循环管理方法对于医疗机构新药临床研究中的人类遗传资源管理有着积极意义,是现行制度下提升管理水平的有效途径。 

【文章来源】：中华医学科研管理杂志. 2020,33(03)

【文章页数】：4 页

【参考文献】：
期刊论文
[1]美国人类遗传资源管理研究及对我国的启示[J]. 杨渊,池慧,殷环,杜然然,崔春舜,高东平.  生命科学. 2019(07)
[2]国际合作临床试验中我国人类遗传资源申报审批现状分析[J]. 侯春花,田丽娟.  中国新药与临床杂志. 2019(07)
[3]人类遗传资源数据共享管理研究及对中国的启示[J]. 杨渊,秦奕,池慧,李爱花,李永洁,崔春舜,李扬.  中国医学科学院学报. 2019(03)
[4]我国人类遗传资源保护与利用的现状分析[J]. 李萍萍,潘子奇.  中国新药杂志. 2018(23)
[5]从“华大基因受罚”看互联网医疗信息与患者隐私保护[J]. 杜珍媛.  保密工作. 2018(12)
[6]典型人类遗传资源管理模式及对我国的启示[J]. 何蕊,董妍,刘静,潘子奇,宋利璞.  中国医药生物技术. 2018(06)
[7]我国生物样本库建设现状与未来发展的思考[J]. 满秋红,于农,闫飞,许庆,王伟业.  中国医药生物技术. 2018(04)
[8]人类遗传资源样本信息共享中提供方之间的博弈分析[J]. 侯聪聪,赵伟,白晨.  中国科技资源导刊. 2018(04)
[9]加强对药物临床试验中人类遗传资源的管理[J]. 王瓅珏,吴明凤,王丹蕾,范华莹,谢振伟,张华,王豪.  中国新药杂志. 2018(11)
[10]加强我国人类遗传资源保护和利用[J]. 苏月,何蕊,王跃,熊燕,吴林寰,胡忆虹,孙燕荣,沈建忠.  中华临床实验室管理电子杂志. 2017(01)



本文编号：3106991