HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量

发布时间：2021-04-21 15:47

　　目的:建立HPLC法同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量。方法:色谱柱为Waters Sunfire C¹⁸（4. 6 mm×150 mm,5μm）;以0. 02 mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾2. 72 g、四丁基硫酸氢铵3. 4 g,加水800 mL使溶解,用1 mol·L^-1磷酸氢二钾溶液调节pH值至3. 5)-乙腈（75∶25）为流动相;流速:1 mL·min^-1,检测波长为280 nm（愈创木酚磺酸钾）、250 nm（盐酸异丙嗪）,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:愈创木酚磺酸钾在0. 15～1. 8mg·mL^-1、盐酸异丙嗪在2. 5～125μg·mL^-1范围内与峰面积均呈良好线性关系,分别为r=0. 999 9（n=5）、r=1. 000 0（n=5）,愈创木酚磺酸钾平均回收率为101. 8%,RSD%为1. 56%（n=9）,盐酸异丙嗪平均回收率为101. 1%,RSD%为1. 48%（n=... 

【文章来源】：中国药品标准. 2020,21(03)

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 仪器与试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
2 方法与结果
    2.1 色谱条件
    2.2 溶液的制备
        2.2.1 供试品溶液
        2.2.2 对照品溶液
    2.3 专属性
        2.3.1 辅料的影响
        2.3.2 愈创木酚的影响
    2.4 线性和范围
    2.5 溶液的稳定性
    2.6 重复性
    2.7 准确度
    2.8 检出限与定量限
    2.9 耐用性
    2.1 0 样品含量测定
3 讨论
    3.1 愈创木酚磺酸钾异构体和峰面积计算
    3.2 流动相的选择
        3.2.1 流动相组成的选择
        3.2.2 流动相缓冲液pH值的选择
    3.3 溶剂的选择
    3.4 检测波长的选择
    3.5 样品总体情况


【参考文献】：
期刊论文
[1]复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中盐酸异丙嗪稳定性研究[J]. 何远楼.  今日药学. 2013(01)
[2]高效液相色谱法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中2组分的含量[J]. 赵明.  中国医院药学杂志. 2008(01)
[3]pH值对复方愈创木酚磺酸钾口服溶液鉴别及含量测定的影响[J]. 李文.  中国药品标准. 2007(05)
[4]HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中两种成分的含量[J]. 郝立芳.  中国药品标准. 2005(06)
[5]复方糖浆剂中盐酸异丙嗪和愈创木酚磺酸钾的HPLC测定[J]. 杨永健,张欣耘.  中国医药工业杂志. 2003(08)



本文编号：3152039