依达拉奉注射液含量测定方法的改进

发布时间：2021-04-28 12:30

　　比较ChP 2015和JP 17中依达拉奉（1）注射液含量测定方法,并分别采用两种药典方法对日本原研及国内不同厂家生产的依达拉奉注射液进行含量测定,通过对含量测定方法及结果比较研究,对依达拉奉注射液含量测定方法进行探讨。日本药典较中国药典测得数据精密度更高,但测定的结果偏低。探究日本药典方法含量偏低原因,主要是对照品溶液稀释过程中忽略了甲醇和水表面张力的不同,移取对照品溶液时,易产生系统误差,造成移取对照品溶液体积偏大,导致含量结果偏低。针对此系统误差,改进对照品配制方法,对照品溶液不再进行稀释操作,采用一步到位的方法直接配制完成对照品溶液,可以避免移液导致的系统误差。 

【文章来源】：中国医药工业杂志. 2020,51(07)北大核心CSCD

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 仪器与试剂
2 方法与结果
    2.1 JP 17含量测定方法
        2.1.1 色谱条件及系统适应性试验
        2.1.2 测定法
    2.2 ChP 2015含量测定方法
        2.2.1 色谱条件与系统适用性试验
        2.2.2 测定法
    2.3 含量测定结果比较
    2.4 JP含量测定方法的合理性讨论
    2.5 JP含量测定方法的改进
    2.6 改进后的测定方法结果
3 讨论
    3.1 系统误差原因分析
    3.2 解决方案


【参考文献】：
期刊论文
[1]移液管最后残留溶液量的测定与解释[J]. 孟玲菊,王晓忠,梁娜.  河北民族师范学院学报. 2016(02)
[2]药品检验中滴定管和移液管的自检校准[J]. 张淑瑜,于燕莉,毕云生,倪晨明.  实用医药杂志. 2013(10)



本文编号：3165481