琼脂糖凝胶电泳法测定静注人免疫球蛋白纯度

发布时间：2021-05-05 21:04

　　建立了琼脂糖凝胶电泳法测定静注人免疫球蛋白纯度。采用全自动电泳仪及其配套的试剂盒,以0.35%酸性蓝作为染色液,染色液体积为800 μl,加样体积为50 μl,对115批静注人免疫球蛋白样品进行测定,并与醋酸纤维素薄膜法的测定结果进行比较。结果显示,琼脂糖凝胶电泳法定量测定区间为蛋白浓度1%～5%,最低检测浓度为0.5%,精密度试验RSD为0.17%、0.20%。琼脂糖凝胶电泳法与醋酸纤维素薄膜法的检测结果基本一致,但统计学分析显示2种方法的测定结果存在显著性差异,后续将进一步比较研究2种方法存在差异的原因。琼脂糖凝胶电泳法的精密度和耐用性良好,可用于静注人免疫球蛋白纯度测定。 

【文章来源】：中国医药工业杂志. 2020,51(09)北大核心CSCD

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1仪器与试药
2方法与结果
    2.1试验方法
        2.1.1琼脂糖凝胶电泳法
        2.1.2 醋酸纤维素薄膜法
    2.2 方法学验证
        2.2.1 系统适用性考察
        2.2.2 定量测定区间
        2.2.3 精密度试验
        2.2.4 耐用性试验
    2.3 样品测定
3 讨论
    3.1 蛋白浓度的选择
    3.2 染色液浓度及体积的选择
4 结论


【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3170582