注射用益气复脉(冻干)与氯化钠注射液配伍稳定性考察

发布时间：2021-05-08 02:16

　　目的考察不同温度及光照条件下,注射用益气复脉（冻干）（YQFM）与0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供参考。方法模拟临床应用,以0.9%氯化钠注射液为溶媒,按说明书要求与YQFM进行混合,考察配伍溶液在室温、高温、光照、暗处条件下,6 h内溶液颜色及性状、pH、不溶性微粒及人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁和五味子醇甲含量以及指纹图谱的变化。结果 YQFM与0.9%氯化钠注射液配伍后6 h内,室温、高温、光照、暗处条件下,配伍液颜色及外观、pH变化不明显,溶液中粒径≥10μm、≥25μm的微粒数均符合《中国药典》规定范围;人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁和五味子醇甲含量变化RSD<2.50%;且各时间点指纹图谱与0 h相比,相似度均大于0.997。结论 YQFM与0.9%氯化钠注射液配伍后6 h内,在室温、高温、光照、暗处条件下,溶液均较稳定。 

【文章来源】：药物评价研究. 2020,43(08)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 仪器与材料
2 方法与结果
    2.1 配伍液的制备
    2.2 颜色及性状考察
    2.3 pH的测定
    2.4 不溶性微粒的测定
    2.5 含量测定
        2.5.1 色谱条件
        2.5.2 混合对照品溶液的制备
        2.5.3 供试品溶液的制备
        2.5.4 测定方法及结果
    2.6 指纹图谱
        2.6.1 色谱条件
        2.6.2 指纹图谱的建立及相似度计算
3 讨论



本文编号：3174476