HPLC-MS/MS法同时测定大鼠体内醋酸亮丙瑞林和内源性睾酮的药动学和药效学研究

发布时间：2021-05-10 03:07

　　目的:建立高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）方法同时测定大鼠血浆中的亮丙瑞林和睾酮的浓度,对亮丙瑞林缓释微球在大鼠体内的药动学和药效学进行研究。方法:采用替代分析物法,以睾酮-D₃代替睾酮进行测定。大鼠血浆采用96孔板处理,使用Aeris^TMPEPTIDE20XB-C₁₈柱,采用阿拉瑞林和睾酮-¹³C分别作为亮丙瑞林和睾酮的内标。流动相为0.1%甲酸-甲醇梯度洗脱,质谱系统采用电喷雾离子源（ESI源）、多反应监测模式（MRM）进行正离子扫描,建立了HPLC-MS/MS方法同时测定亮丙瑞林及睾酮的方法。结果:亮丙瑞林和睾酮-D₃分别在0.02～30和0.05～3020ng·mL^-1范围内呈现良好的线性关系,亮丙瑞林和睾酮-D₃的定量下限（LLOQ）分别为0.02和0.0520ng·mL^-1,精密度分别在2.7%～8.0%和3.9%～10.2%之间,准确度分别在98.2%～106.0%和96.1%～103... 

【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(13)北大核心CSCD

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
材料与方法
    1 仪器
    2试药与试剂
方法
    1 色谱条件
    2质谱条件
    3溶液配制
    4给药与采血方案
    5样品预处理
结果
    1 方法学验证
        1.1 专属性考察
        1.2 线性范围与LLOQ
        1.3 精密度和准确度
        1.4 提取回收率
        1.5 基质效应
        1.6 稳定性考察
    2 PK/PD研究结果
结果
    1色谱柱与流动相的选择
    2样品处理方法的选择
    3内源性物质定量方法的选择


【参考文献】：
期刊论文
[1]醋酸亮丙瑞林原位注射制剂的制备及其体内外释放性能的研究[J]. 张瑞卿,夏云,刘婧,袁伟.  中国医院药学杂志. 2019(07)
[2]LC-MS/MS法测定人血清中亮丙瑞林的浓度[J]. 翟南南,徐海燕,宋冬梅,姜雪,刘春玲,袁波.  中国新药杂志. 2011(19)



本文编号：3178555