选择性p38α/β丝裂原活化蛋白激酶抑制剂洛匹莫德开始治疗住院新冠肺炎的Ⅲ期临床试验

发布时间：2021-06-12 03:51

　　<正>Fulcrum治疗药公司宣布收到FDA的提前通知,其选择性p38α/β丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）抑制剂洛匹莫德（losmapimod）可开始治疗住院新冠肺炎的Ⅲ期临床LOSVID试验。该试验是国际、随机、双盲、安慰剂对照多中心研究,比较该药15 mg口服2次/日组和单独标准治疗组,对400名全身炎症加老年新冠肺炎患者,治疗14 d的安全性和疗效。主终点是第28天时发生死亡或呼吸衰竭者所占比例。次终点包括第7天和第14天临床表现,即9分制WHO新冠肺炎严重度量表得分,包括无需供氧总天数、总死亡率、住院天数、不良事件和病毒清除率等。2020年4季度进行中期分析,基于该药的作用机制,以及临床前和临床研究,公司认为选择性抑制p38 MAPK可降低新冠肺炎引起的急性过度炎症反应和恢复清除病毒的抗原特异性免疫反应,改善临床表现。 

【文章来源】：国际药学研究杂志. 2020,47(08)北大核心

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