多肽微球缓释注射剂中载体辅料丙交酯乙交酯共聚物的关键质量属性分析

发布时间：2021-06-15 09:44

　　目的:对部分已上市多肽微球注射剂中丙交酯乙交酯共聚物（PLGA）的关键质量属性进行表征和分析,为全面评价该类制剂及其体外释放度加速试验方法研究提供参考。方法:采用凝胶渗透色谱法（GPC）、核磁共振谱法（¹H NMR）、GPC三联检测器法（GPC-3D）和差示扫描量热分析仪法（DSC）,分别测定多肽微球注射剂和多种丙交酯乙交酯共聚物样品的相对重均分子质量（M_w^R）、丙交酯乙交酯摩尔比（L:G）与微球中PLGA含量、绝对重均分子质量（M_w^A）与支化度（g’）、玻璃化转变温度（T_g）,分析影响微球注射剂T_g的因素。结果:5种12个不同规格的多肽微球注射剂中PLGA的M_w^R在12～53 kDa;L:G值有52:48、50:50、53:47、55:45、74:26、75:25和100:0;PLGA含量在55.8%～80.5%;M_w^A在7～45 kDa,线型载... 

【文章来源】：药物分析杂志. 2020,40(06)北大核心CSCD

【文章页数】：11 页

【部分图文】：

注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25 mg）测定的DSC曲线（称样量为5、10、15、20 mg)

注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25 mg）在M1(A）、M2(B）、M3(C）测定下的DSC曲线

注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25 mg）在各方法下的g′

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3230822