利伐沙班片在中国健康受试者中的生物等效性研究

发布时间：2021-06-24 14:44

　　目的评价2种利伐沙班片在中国健康受试者的生物等效性及安全性。方法采用随机、开放、四周期、完全重复交叉试验设计,空腹和餐后各入组36例健康受试者,受试者单剂量口服利伐沙班片受试制剂和参比制剂15mg,用液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）测定健康受试者血浆中利伐沙班药物浓度,用WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数,评价生物等效性。结果受试者空腹单剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中利伐沙班的主要药代动力学参数:C_max分别为（246.28±78.52）,（223.15±72.03） ng·mL^-1,AUC_0-t分别为（1578.97±420.08）,（1486.26±441.21）ng·h·mL^-1,AUC_0-∞分别为（1670.22±412.31）,（1568.73±478.14）ng·h·mL^-1。2种制剂的C_max、AUC_0-t、AUC_0-∞经对数转换后90%可信区间分别为1... 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020,36(20)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

空腹组(A)和餐后组(B)单剂量口服利伐沙班片受试制剂(T)和参比制剂(R)后平均血药浓度-时间曲线

【参考文献】：
期刊论文
[1]利伐沙班药物不良反应的文献计量分析[J]. 杜晓明,朱美婷,肇丽梅.  中国临床药理学杂志. 2018(19)
[2]我国已上市新型抗凝药物的特点及临床应用进展[J]. 尤国皎,都丽萍,陈跃鑫,梅丹.  临床药物治疗杂志. 2017(01)



本文编号：3247293