复方氯化钠注射液生产管道中15种元素迁移量测定

发布时间：2021-06-28 14:28

　　目的研究复方氯化钠注射液生产管道中Pt,Fe,Mn,Cr,Mo,Cd,Pb,As,Hg,Co,Ni,V,Cu,Sb,P共15种元素迁移量的测定方法并评价其安全性。方法采用ICP-MS测定,射频功率1 550 W;蠕动泵泵转速40 r×min^-1;雾化室温度2.7℃;采样深度5mm;冷却气流速14L·min^-1;辅助气流速0.800 0L·min^-1。结果各元素线性系数r为0.998 8～0.999 9,加样回收率为75%～120%,仪器精密度RSD为1.3%～8.5%,重复性RSD为2.2%～15.0%。15种元素实际每日摄入量均小于每日允许暴露量（permitted daily exposure, PDE）。结论建立的方法操作简便、结果可靠,可用于复方氯化钠注射液生产管道中15种元素迁移量测定。 

【文章来源】：中国现代应用药学. 2020,37(17)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 仪器与试剂
2 方法与结果
    2.1 仪器条件
    2.2 标准溶液的配制
        2.2.1 V,Cr,Co,Cu,As,Cd,Sb,Pt,Hg,Pb混合标准溶液
        2.2.2 P、Mn混合标准溶液
        2.2.3 Fe、Ni、Mo混合标准溶液
    2.3 复方氯化钠样品供试品溶液
    2.4 测试方法
    2.5 专属性
    2.6 线性关系
    2.7 检出限及定量限
    2.8 仪器精密度试验
    2.9 重复性试验
    2.1 0 加样回收率试验
    2.1 1 样品测定
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]药用级硅胶管相容性试验研究[J]. 曾丽清.  海峡药学. 2016(06)
[2]复方风湿宁注射液与低硼硅玻璃安瓿的相容性研究[J]. 黄炜忠,邓敏,张清民.  今日药学. 2016(02)
[3]电感耦合等离子体质谱法测定五层共挤输液用袋硅含量及迁移量[J]. 陈瑜.  中国现代应用药学. 2013(02)
[4]ICP-AES法测定玻璃器皿中铅、镉、砷、锑溶出量的研究[J]. 王昌钊,张遴.  化学分析计量. 2012(04)
[5]ICP-MS技术在药物分析中的应用[J]. 黄建权,胡欣,张君仁,傅得兴.  中国药房. 2006(08)



本文编号：3254493