双氯芬酸钠滴眼液抑菌剂剂量筛选及抑菌效力考察

发布时间：2021-06-28 17:18

　　目的研究双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力,探索抑菌剂的合理添加量。方法按《中国药典》2015年版四部,以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉为实验菌株,测定10家企业双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力,并对硫柳汞、羟苯乙酯和苯扎氯铵3种抑菌剂的最低有效量进行研究。结果 10家企业中没有一家抑菌效力达到A级,有3家企业达到B级,另外7家均未达到B级。抑菌剂剂量筛选实验中,当双氯芬酸钠滴眼液含硫柳汞质量浓度达到0.01 mg·mL^-1,羟苯乙酯质量浓浓度达到0.3 mg·mL^-1时,抑菌效力可达到B级,苯扎氯铵质量浓浓度达到0.01 mg·mL^-1时,抑菌效力即可达到A级。结论市售双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力不容乐观,建议企业合理添加抑菌剂,对抑菌剂的理化指标和生物指标一同评价,保证药品质量安全可靠。 

【文章来源】：中国药学杂志. 2020,55(05)北大核心CSCD

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 仪器与试剂
    1.1 仪器
    1.2 菌种
    1.3 培养基
    1.4 试剂
    1.5 样品
2 方法与结果
    2.1 抑菌剂含量测定
    2.2 菌液制备
    2.3 供试品接种
    2.4 抑菌效力测定
    2.5 抑菌剂最低有效量筛选
        2.5.1 空白对照制备
        2.5.2 抑菌剂最低有效量实验
3 讨 论
    3.1 不含抑菌剂样品
    3.2 硫柳汞的抑菌效力
    3.3 苯扎氯铵的抑菌效力
    3.4 羟苯乙酯的抑菌效力
    3.5 抑菌剂的选择


【参考文献】：
期刊论文
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[2]国产盐酸洛美沙星滴眼液中抑菌剂使用现状分析[J]. 逄焕欢,杨志宏,宫丽婷,冯艳春.  药物分析杂志. 2018(12)
[3]国产加替沙星滴眼液的质量评价[J]. 刘钐,吴静萍,陈茜,郑挺,林晨煦,高丹玲.  中国抗生素杂志. 2018(03)
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[9]硫酸软骨素滴眼液抑菌剂筛选与抑菌效力研究[J]. 杨晓莉,贺聪莹,绳金房.  药物分析杂志. 2016(04)
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本文编号：3254732