基于FMEA方法对药品检验过程的风险分析

发布时间：2021-07-08 03:44

　　目的:应用FMEA法对药品检验过程的风险进行分析。方法:通过组建分析团队、分解流程、建立评分标准、识别分析失效模式并分析评估各失效模式的严重程度,估计发生度,确定检测度,计算风险优先数等步骤,量化分析药品检验中100多个风险点。结果:通过分析,发现某药品检验机构RPN大于150的共有9个失效模式,针对不同的失效模式提出不同的预防或纠正措施。结论:FMEA法可用于药品检验过程风险分析和管理,能够有效提高药品检验中的风险管理能力。 

【文章来源】：中国药事. 2020,34(07)

【文章页数】：10 页

【部分图文】：

FMEA分析一般流程图

【参考文献】：
期刊论文
[1]基于风险管理的统计质量控制策略研究进展[J]. 曾玉萍,黄亨建.  中华临床实验室管理电子杂志. 2018(04)
[2]构建急诊肌钙蛋白检测项目的风险管理程序[J]. 石燕,魏衍财,宋妙丽,朱耿超,卢旬,魏佳玲,郑维玲.  检验医学与临床. 2018(18)
[3]家用电器质量安全影响因子研究分析[J]. 翁晓伟,徐华月.  轻工科技. 2018(09)
[4]安徽省药品流通质量风险分级管理评价研究[J]. 黄传华,席永宽,张慧,魏骅.  安徽农业大学学报(社会科学版). 2018(02)
[5]探讨失效模式与效应分析在药品检验机构仪器设备风险管理中的应用与控制[J]. 陈淑贤,张赞,桑彤,甘盛.  中国药学杂志. 2018(01)
[6]前瞻性风险分析在临床检验中的应用[J]. 章晓燕,王薇,王治国.  检验医学. 2017(10)
[7]失效模式和影响分析在医院避光输注药品管理中的应用[J]. 李宵,崔赛,安静,董占军.  中国医院药学杂志. 2017(21)
[8]FMEA模型构建及在出口水产品检验检疫风险管理工作中的应用[J]. 杨龙超,高飞,李春喜,熊艳,张志霞.  安徽农业科学. 2017(22)
[9]风险管理在油气产品实验室质量管理中的应用[J]. 郭锋.  当代化工研究. 2017(04)
[10]第三方检验检测业务风险指标体系的构建——基于检验检测机构风险评价的实证研究[J]. 陈宁劼.  现代商业. 2017(09)



本文编号：3270788