关于体外诊断试剂的稳定性的研究

发布时间：2021-07-08 17:22

　　体外诊断试剂在医疗诊断中发挥着重要的作用,而体外诊断试剂的质量安全是其充分发挥作用的决定因素之一,体外诊断试剂的稳定性作为试剂体系的重要技术指标之一,在体外诊断试剂的质量和使用安全中具有重要的指导意义,因此,本文主要从体外诊断试剂的稳定性检查过程中涉及的6类稳定性类型进行分析讨论,旨在为体外诊断试剂行业的发展提供基础资料。 

【文章来源】：农家参谋. 2020,(13)

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1 体外诊断试剂稳定性研究现状
2 体外诊断试剂稳定性的研究方法
    2.1 实时及实效稳定性
    2.2 加速稳定性
    2.3 开瓶或开封稳定性
    2.4 复溶稳定性
    2.5 样本稳定性
    2.6 运输及稳定性
    2.7 试剂及样本储存稳定性
3 结论


【参考文献】：
期刊论文
[1]体外诊断试剂的风险分析及质量保证策略探讨[J]. 张力扬,黄鸿新,李杨玲,张旭,黄敏,刘惠.  中国医疗器械信息. 2019(15)
[2]体外诊断试剂稳定性研究概述[J]. 张苏琳,吴莉.  中国医疗器械信息. 2017(23)
[3]浅析体外诊断试剂稳定性研究[J]. 徐加发,蔡瑶.  中国医疗器械信息. 2017(15)



本文编号：3272006