基于FAERS的新型冠状病毒肺炎治疗用药安全信号挖掘研究:磷酸氯喹

发布时间：2021-07-20 17:10

　　目的基于美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据挖掘抗新型冠状病毒试用药物磷酸氯喹的药品不良反应（ADR）信号,为临床安全合理用药提供参考。方法下载2004Q1至2019Q4共64个季度的FAERS数据,经过Med Ex药品名称标准化、Med DRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取以磷酸氯喹为首要怀疑药品不良事件（ADE）报告病例,利用报告比值比法（ROR）和比例报告比值法（PRR）进行ADR信号检测。结果共提取到以磷酸氯喹为首要怀疑ADE报告病例357例。男女比例为0.60。中位年龄39岁。报告者多为其他健康专家（49.86%）和医师（23.25%）。美国报告最多,占20.17%。主要给药途径为口服,占35.01%,大部分病例未报告给药途径。使用ROR法获得148个信号,PRR法获得147个信号,其中147个信号是一致的。其ADR信号检测结果显示心脏器官疾病ADE报告数最多,为372个反应数,占20.36%,共检出ADR信号28个,随后依次为各类异常检查、各类神经系统疾病及精神病类ADR信号。结论使用磷酸氯喹前应做好用药评估,尤其是患者存在心脏病、神经疾病、精... 

【文章来源】：医药导报. 2020,39(04)北大核心

【文章页数】：8 页

【部分图文】：

FAERS中磷酸氯喹相关不良事件报告逐年报告数量

【参考文献】：
期刊论文
[1]MedEx在FAERS药品名称标准化中的应用[J]. 吴斌,吴逢波,罗敏,秦舟,徐珽.  中国医院药学杂志. 2019(19)
[2]简述分析几种信号监测方法在药物不良事件中的应用[J]. 代菲,舒丽芯,储藏,陈盛新,储文功.  药学实践杂志. 2012(05)



本文编号：3293239