新型冠状病毒肺炎疫情防控的药学应急保障难点与应对

发布时间：2021-08-07 15:59

　　目的:我国新型冠状病毒肺炎疫情进入防控的关键时期。有效的药学应急保障体系对提高医疗救治能力和支持疫情防控有着具有重要意义。本研究拟开展疫情防控的药学应急保障体系研究,以期为政府和医疗机构疫情防控时规范药学应急保障提供依据和参考。方法:针对疫情期间药学应急保障面临的难点和关键问题,结合临床及管理经验制定药学应急保障的推荐框架,并结合实际进行具体阐释。结果:当前疫情防控工作面临着潜在的药品短缺、紧急供应、患者安全、药事支持4个方面问题,应建立统一的指挥调度体系、高效的信息管理体系、严格的风险控制体系,并以问题为导向构建短缺预警响应、应急供应与配送、安全用药与监测、药事服务指导4个药学应急保障工作机制予以应对。结论:新型冠状肺炎疫情防控的药学应急保障是一项综合性、专业性、系统性强的复杂工程,需要多方联动和有序推进。 

【文章来源】：中国医院药学杂志. 2020,40(03)北大核心

【文章页数】：7 页

【部分图文】：

新冠肺炎疫情防控中药学应急保障基本框架

新冠肺炎疫情期间药品短缺预警响应基本流程

表1 医疗机构社会捐赠药品管理事项一览表Tab 1 List of items for the management in medical institutions of social donation of drugs 管理流程 重点环节 管理建议 捐赠接受 捐赠主体 ①捐赠主体须具备相应资质,建议仅接受涉药单位的捐赠;②在不得已接受其他组织和个人的捐赠时应采用严格质量监控;③特殊管理药品(毒、麻、精神药品)、生物制品、进口药品的捐赠应严格限制捐赠主体。 受赠主体 ①医疗机构须以法人名义接受捐赠,职能部门和个人一律不得接受;②捐赠方要求以个人名义接受,须审核后纳入统一管理使用。 质量审核 ①标准:国内捐赠的药品符合国家颁布的药品质量标准,国际捐赠的药品符合捐赠国质量标准且为国家相关部门认可。②范围:只接受生产和经营企业经营范围内的药品,不接受抵债、换货、退货的药品。③有效期:自接受之日起应不少于半年。④包装:与批准上市包装相同,国际捐赠药品包装须标明国际非专利名称(INN)或专利名称、批号、剂量、规格、效期和生产厂家;原则上不提倡捐赠药品混装。⑤不接受的负性清单:捐赠渠道不详,无法核实药品生产厂家、检验标准和使用说明;无产品清单、生产国相关机构批准上市证明文件、质量检验报告;包装破损或遭雨淋、暴晒影响质量的;药品外观性状发现异常的;有特殊储存条件要求,但是储存条件曾失控的;超过有效期的。 捐赠手续 突发公共卫生事件在紧急处置期间接受社会捐赠资助的,或者接受匿名捐赠资助的,适当简化程序或者不签订捐赠资助书面协议。 管理与使用 药品管理 实行五专管理:即专人负责、专设库房、专用账册、专项统计、专业审计。 药品使用 坚持可追溯和公开透明原则使用药品,随时接受捐赠人和监察审计等部门的监督检查。 善后处置 剩余处置 ①剩余药品使用:安全性较高的非处方药品,免费给有需要的患者使用;处方药品,应在有资质的医师、药师指导下使用;②剩余药品销毁:对质量安全无法保证的剩余药品,应就地封存,登记造册,严格按照《医疗废物管理条例》实行管理和处置。表2 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案变化一览表Tab 2 List of changes in diagnosis and treatment plan for COVID-19 方案名称 抗病毒治疗 抗菌药物治疗 中药治疗 激素治疗 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗快速指南(第一版)(华中科技大学同济医院出版) 目前尚无特异性抗病毒药物;可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500万U,加入灭菌注射用水2 mL,bid);洛匹那韦/利托那韦每次2粒,bid;若有地方性流行病学史或其他感染相关的危险因素(包括旅行史或接触动物流感病毒)时,经验疗法应包括神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦)或者膜融合抑制剂(阿比多尔)。 避免盲目或不恰当的抗菌药物治疗,尤其是联合应用广谱抗菌药物;对于轻症患者,建议根据患者病情静脉或口服给予针对社区获得性肺炎的抗菌药物,如莫西沙星或阿奇霉素;对于重症或危重患者,给予经验性抗微生物药物以治疗所有可能的病原体;对于脓毒症患者,应在初次患者评估后1 h内给予经验性抗生素治疗。 未提到 除非特殊原因,应避免常规皮质类固醇使用。可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况,酌情短期(3～5 d)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1～2 mg·kg-1·d-1 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第二版) 目前尚无有效抗病毒药物;可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500 万U,加入灭菌注射用水2 mL,bid);洛匹那韦/利托那韦每次2粒,bid 避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物。加强细菌学监测,有继发细菌感染证据时及时应用抗菌药物 根据症候辨证施治 根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况,酌情短期内(3～5 d)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1～2 mg·kg-1·d-1 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版) 同第二版 同第二版 变化:新增具体的中医治疗方案,但不可用于预防1.湿邪郁肺推荐处方:麻杏薏甘汤、升降散、达原饮。基本方药:麻黄、杏仁、草果、槟榔、蝉蜕、连翘、苍术、桔梗、黄芩、牛蒡子、生甘草。2.邪热壅肺推荐处方:麻杏石甘汤、银翘散。基本方药:麻黄、杏仁、石膏、桑白皮、金银花、连翘、黄芩、浙贝母、生甘草。3.邪毒闭肺推荐处方:宣白承气汤、黄连解毒汤、解毒活血汤。基本方药:杏仁、生石膏、瓜蒌、大黄、麻黄、葶苈子、桃仁、赤芍、生甘草。4.内闭外脱推荐处方:四逆加人参汤、安宫牛黄丸、紫雪散。基本方药:人参、附子、山茱萸,送服安宫牛黄丸或紫雪散。 同第二版 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版) 变化:撤去了“目前尚无有效抗病毒药物”的说法;“洛匹那韦/利托那韦”加入规格(200 mg/50 mg,每粒),其他同第二版具体表述如下:可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500 万 U,加入灭菌注射用水 2 mL,bid);洛匹那韦/利托那韦(200 mg/50 mg,每粒)每次2粒,bid。 同第二版 变化:在第三版的基础上新增“可静脉给予血必净 100 mL/日,每日2次治疗);第四版中医治疗方案分为不同时期和临床表现来进行推荐给药,新增医学观察期用药,新增许多中成药,第四版具体方案见第三章第一节中药治疗部分 同第二版 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版) 第五版强调目前没有有效抗病毒的药物;增加了静脉使用利巴韦林成为了一种新的药物治疗方案。提示要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应,同时要注意和其它药物的相互作用。”具体表述如下:目前没有确认有效的抗病毒治疗方法。可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500万U或相当剂量,加入灭菌注射用水2 mL,bid)、洛匹那韦/利托那韦(200 mg/50 mg,每粒)每次2粒,bid,或可加用利巴韦林静脉注射(成人每次500 mg,bid)。要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应,同时要注意和其他药物的相互作用 变化:抗菌药物的使用再次被严格限制 具体方案如下:避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物。 注意:第五版中药治疗与第四版一致,但应注意在目前没有特效药的前提下,推荐的中药方剂以及中成药依旧占了很大篇幅,但是值得注意的是,没有提到双黄连口服液。患病的不同阶段所使用的中药是不同的,提醒大家一定要辨证施治,切不可盲目购买和使用中药,小心事倍功半。 变化:在第二,三,四版的基础上新增“应当注意较大剂量糖皮质激素由于免疫抑制作用,会延缓对冠状病毒的清除”

【参考文献】：
期刊论文
[1]利用循证药学规范超说明书用药的工作实践[J]. 董雪,王丽,李林楷.  中国医院药学杂志. 2017(13)
[2]社会救援资源动员机制框架构建——以政府体系为核心[J]. 李紫瑶.  经济与管理. 2011(02)
[3]医疗机构在突发公共卫生事件应急反应体系中的地位[J]. 罗乐宣,冯占春,张剑.  中国医院管理. 2004(03)
[4]城市医疗救治体系在应对公共卫生事件中的管理实践与思考[J]. 颜世洁.  中国卫生资源. 2003(06)



本文编号：3328095