热炎宁合剂的非临床幼年动物毒理学研究

发布时间：2021-08-07 22:26

　　目的:采用幼年动物对热炎宁合剂进行毒理学研究,进一步为其儿科用药提供临床前安全性数据。方法:采用10日龄SD大鼠连续36天灌胃给予热炎宁合剂,观察主要毒性靶器官及损害的可逆程度,评估大鼠产生的毒性反应及其严重程度。结果:给药后动物出现棕褐色水样便,与药物的药效作用相关;而深黄色尿液症状可能与受试物本身性状相关。离乳前高剂量组雌、雄动物体重下降,给药初期高剂量组雌、雄动物体重增长幅度减少;给药结束时高剂量组雌、雄动物血红蛋白、红细胞比容降低,雄性动物网织红细胞含量及比例升高;给药结束时高剂量组雌性动物血清中甘油三脂含量升高;给药组雌、雄性动物尿比重、尿酮体增加,尿颜色加深,雄性动物尿隐血含量增加、尿白细胞含量增加;以上指标在恢复期结束时均可恢复。此外,未观察到热炎宁合剂对其他指标的影响。给药组动物尿生化指标的变化并未观察到相应肾脏组织病理学的明显改变。结论:在本试验条件下,热炎宁合剂对幼龄动物不产生明显毒性作用的剂量为65.1 g/kg（相当于生药量）。这些结果为临床儿科剂量及毒副反应的监测提供参考依据。 

【文章来源】：中国药事. 2020,34(09)

【文章页数】：7 页

【部分图文】：

给药后动物体重增长曲线

分析结果显示大鼠α-2u球蛋白可与对照组及受试物高、中和低剂量给药组动物肾脏肾小管上皮细胞玻璃样小滴可见特异性结合，而阴性对照PBS与动物肾脏肾小管上皮细胞玻璃样小滴未见特异性结合（图2）。结果表明出现于雄性大鼠肾脏肾小管上皮细胞中的玻璃样小滴为α-2u球蛋白蓄积体，为雄性大鼠常见的背景性变化。4 讨论

【参考文献】：
期刊论文
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[2]中药儿科用药非临床安全性评价的一般考虑[J]. 黄芳华,朱飞鹏,笪红远,韩玲.  中国新药杂志. 2015(24)
[3]α-2u球蛋白与化学物质危害性的评价[J]. 戴贵东,王心如.  国外医学(卫生学分册). 2002(04)



本文编号：3328656