美国儿童用药法规、实施成效及启示

发布时间：2021-08-09 04:08

　　美国是最早制定儿童用药法规政策的国家,通过该法规的实施,使长期存在的儿童用药缺乏及儿科标签外用药等问题得到了很大改善。本文通过对美国儿童用药法规框架、法规实施后儿科药物临床试验的开展及儿童用药标签信息更新等方面进行分析,建议借鉴美国儿童用药法规实施成果及探索经验建立适合中国国情的儿童用药监管举措,为提高我国儿童用药的可及性、有效性和安全性提供参考。 

【文章来源】：临床药物治疗杂志. 2020,18(09)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 美国儿童用药法规框架
2 美国儿童用药法规实施成效
    2.1 增加儿童用药有效性信息
    2.2 扩大儿童用药适用年龄层
    2.3 更新儿科给药方案
    2.4 丰富儿科适用剂型
    2.5 呈现儿科临床试验无效信息
    2.6 提示儿童用药安全性信息
    2.7 儿科临床试验参与率提高
3 美国儿童用药法规成效总结与启示


【参考文献】：
期刊论文
[1]中美两国儿童用药安全性监测对比研究[J]. 岳志华,李慧义.  中国医药工业杂志. 2017(06)
[2]儿童药物临床试验的国内外现状研究[J]. 王晓玲.  中国药物评价. 2013(03)
[3]儿科药物临床试验的发展历史及研究现状[J]. 曾力楠,张伶俐.  儿科药学杂志. 2010(02)

博士论文
[1]基于自发呈报系统的儿童用药安全性监测研究[D]. 岳志华.天津大学 2014



本文编号：3331336