复方盐酸二甲双胍/沙格列汀渗透泵控释片的含量测定结果分析

发布时间：2021-08-10 03:18

　　目的分析高效液相色谱法（HPLC）对复方盐酸二甲双胍（MH）/沙格列汀（SG）渗透泵控释片的有关含量测定结果。方法以UItimateXB-CN作为色谱柱,将0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（15:85）作为流动相,以208nm作为检测波长,流速设置为1.0mL/min,维持30℃的柱温,进样量为20μL。结果 MH与SG分别在50.0～150.0μg/mL、0.5～1.5μg/mL的浓度范围内与峰面积存在良好的线性关系（r=0.999 8、0.999 2）。MH平均回收率99.5%,RSD为0.57%,SG平均回收率100.2%,RSD为1.19%。生产批号为20150711、20150803、20150806的MH/SG渗透泵片中MH、SG标示含量分别为99.2%、97.1%,99.3%、98.5%,98.7%、97.4%。结论采用HPLC法应用于复方MH/SG渗透泵控释片的有关含量测定中价值较高,结果准确可信,可作为复方MH/SG渗透泵控释片的质量控制有效手段之一。 

【文章来源】：临床研究. 2020,28(07)

【文章页数】：3 页

【部分图文】：

SG的线性关系图

分别取1.0,1.5,2.0,2.5,3.0的混合储备液置入10mL两瓶内，以磷酸盐缓冲液进行稀释，混匀，制备成含有50.0,75.0,100.0,125.0,150.0μg/mL浓度的MH标准溶液，含有0.5,0.75,1.0,1.25,1.50μg/mL浓度的SG标准溶液。根据上述条件实施测定，做好色谱图的记录。将浓度C作横坐标，并以峰面积A作纵坐标，完成标准曲线的绘制，并完成线性回归。最终获得AMH=61.891C+41.179(r=0.999 8)。ASG=22.398C-0.279(r=0.999 2)。表明了MH与SG分别在50.0～150.0μg/mL、0.5～1.5μg/mL的浓度范围内与峰面积存在良好的线性关系，见图1、2。图2 SG的线性关系图

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3333345