培美曲塞二钠原料药中4种残留溶剂的测定

发布时间：2021-08-25 02:12

　　目的:建立并优化了培美曲塞二钠中二氯甲烷、乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺4种残留溶剂的测定方法。方法:采用DB-624柱,FID检测器,程序升温,顶空进样法测定二氯甲烷的残留量;直接进样法测定乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的残留量。结果:二氯甲烷、乙醇、丙酮和N,N-二甲基甲酰胺的线性范围分别为3.1～61.7μg/m L（r=0.9994）、25.4～507.7μg/m L（r=0.9992）、24.1～481.8μg/m L（r=0.9998）; 4.6～91.2μg/m L（r=0.9992）;回收率分别为99.7%、101.2%、100.6%、99.3%;精密度RSD分别为2.4%、1.7%、1.3%、2.8%（n=6）;检测限分别为0.3、2.0、1.4、0.5μg/m L。结论:该方法快速、灵敏、准确,可作为培美曲塞二钠中残留溶剂的测定方法。 

【文章来源】：黑龙江医药. 2020,33(04)

【文章页数】：3 页

【部分图文】：

气相色谱图

【参考文献】：
期刊论文
[1]顶空GC法测定培美曲塞二钠中有机溶剂残留量[J]. 张强,苏曼,蒋新华.  药学研究. 2013(10)



本文编号：3361178