一类新型弱酸铵盐抗癌药DX1002含量测定方法的评价

发布时间：2021-08-28 08:36

　　该文以有机弱酸正丁铵盐DX1002为对象,评价弱酸弱碱盐原料药的含量测定方法,优化出HPLC法为DX1002含量测定的最佳方法。根据DX1002的苯丙乙烯酸正丁铵盐的结构特点,分别针对本品的酸根部分、正丁铵离子部分和共轭体系部分等采用容量法（酸碱滴定和非水滴定）、紫外分光光谱法（UV）和高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定,通过比较其精密度、回收率和含量结果,评价优选出最佳的方法。DX1002在4种方法分析中均具有良好的线性关系,重复性精密度RSD在0.063%～2.0%,平均加样回收率在99.4%～101.8%,平均含量99.3%～103.6%,其中非水滴定法和HPLC法的含量结果<100%,酸碱滴定法和光谱法的含量结果>100%。结果表明,4种定量方法没有显著性差异（P>0.05）,但采用HPLC法可更好地克服供试样品中共存杂质的干扰,具有高专属、高灵敏和良好精密度等优点,建议可作为弱酸铵盐类化合物DX1002含量测定的较好方法。 

【文章来源】：中国测试. 2020,46(09)北大核心

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【参考文献】：
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本文编号：3368185