我国与欧洲药品专利补充数据比较研究

发布时间：2021-08-28 20:15

　　药品专利补充数据的目的在于证明药品的技术效果,由于药品的技术效果存在不可预期性,且药品的技术效果通常是药品发明的核心,故我国对于药品补充数据的审查较为严格。补充数据能否被接受、能够证明怎样的技术效果已成为全球制药行业关注的重要议题。本文针对药品专利补充数据的问题进行研究,分析我国现行专利制度下补充数据的规则,探讨补充数据规则的法律根源,比较欧洲与我国关于补充数据规则的异同并分析其原因,对改进我国补充数据的审查规则提出可行的建议。 

【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(17)北大核心CSCD

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 对技术效果的认定
    1.1 中国采用的确信标准
    1.2 欧洲采用的合理性标准
    1.3 中欧规则的比较
2 我国借鉴合理性标准的探讨
    2.1 合理性标准的可行性
    2.2 合理性边界
    2.3 合理性证明
    2.4 补充数据的审查
    2.5 提交补充数据的时机
3 结论


【参考文献】：
期刊论文
[1]实验数据对药物领域专利申请的影响与分析[J]. 邢维伟,周卓.  中国新药杂志. 2018(18)



本文编号：3369172