HPLC-MS/MS测人体血浆中苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀药物浓度

发布时间：2021-08-31 20:20

　　目的应用HPLC-MS/MS测定人体血浆中苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀的药物浓度。方法色谱柱CAPCELL PAK CR C18;流动相:乙腈:甲醇:20m M乙酸铵（含0.3%甲酸）水溶液=46:4:50;流速0.45mL?min^-1;进样量10μL;内标物兰索拉唑。结果血浆中氨氯地平浓度在35¹0000pg·mL^-1线性良好,定量下限35pg·mL^-1,日内精密度≤5.04%,日间精密度≤7.38%;阿托伐他汀在35¹0000pg·mL^-1线性良好,定量下限达35pg·mL^-1。结论该法重现性好,适用于生物等效性研究。 

【文章来源】：世界最新医学信息文摘. 2016,16(67)

【文章页数】：2 页

【部分图文】：

单剂量口服氨氯地平5mg后50名健康受试者平均血药浓度-时间曲线

148WorldLatestMedicneInformation(ElectronicVersion)2016Vo1.16No.67低、中、高三浓度的基质影响百分比分别为77.23%、80.85%、82.69%，可见血浆中介质对氨氯地平及阿托伐他汀的测定无影响。2.6方法学应用。2.6.1血药浓度-时间曲线。50名健康受试者单剂量口服试验药物和参比药物5mg后，氨氯地平的平均血药浓度-时间曲线见图1，阿托伐他汀的平均血药浓度-时间曲线见图2。2.6.3生物等效性评价。健康受试者在口服试验药物和参比药物后，对参数AUC、Cmax经对数转换后进行方差分析，Tmax进行配对Wilcoxon法检验，结果表明试验药物和参比药物具有生物等效性。3讨论本研究结果显示HPLC-MS/MS测定人体血浆中氨氯地平/阿托伐他汀的药物浓度重现性好，出峰时间稳定，操作简单，研究数据表明受试药物和参比药物生物等效，为临床用药提供了可靠依据。参考文献[1]吕媛,崔洪,康子胜,等.苯磺酸氨氯地平片在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2009,25（1）,34-37.[2]AmoldSV,SpertusJA,TangF,etal.Statinuseoutpaticntswithobstructivecoronaryartcrydiscase[J].Circulation,2011,124（22）:2405-2410[3]杨冬梅,袁白杨.他汀类药物的临床多效性研究进展[J].中国药房,2013,24（4）:378-382.[4]RobertL.Lins,KatelijneE.Matthys,GertA.Verpooten,etal.Pharmacokineticsofatorvastatinanditsmetabolitesaftersingleandmultipledosinginhypercholesterolaemichaemodialysispatients[J].NephrolDialTransplant,2003,18（5）:967-976.[5]M.HermannH.ChristensenJ.L.E.Reubsaet.Determinationofatorvastatinandmetabolitesinhumanplasmawithsolid-phaseextractionfollowedbyLC-tandemMS[J].AnalBioanalChem,2005,382:1242-1249.（上?

148WorldLatestMedicneInformation(ElectronicVersion)2016Vo1.16No.67低、中、高三浓度的基质影响百分比分别为77.23%、80.85%、82.69%，可见血浆中介质对氨氯地平及阿托伐他汀的测定无影响。2.6方法学应用。2.6.1血药浓度-时间曲线。50名健康受试者单剂量口服试验药物和参比药物5mg后，氨氯地平的平均血药浓度-时间曲线见图1，阿托伐他汀的平均血药浓度-时间曲线见图2。2.6.3生物等效性评价。健康受试者在口服试验药物和参比药物后，对参数AUC、Cmax经对数转换后进行方差分析，Tmax进行配对Wilcoxon法检验，结果表明试验药物和参比药物具有生物等效性。3讨论本研究结果显示HPLC-MS/MS测定人体血浆中氨氯地平/阿托伐他汀的药物浓度重现性好，出峰时间稳定，操作简单，研究数据表明受试药物和参比药物生物等效，为临床用药提供了可靠依据。参考文献[1]吕媛,崔洪,康子胜,等.苯磺酸氨氯地平片在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2009,25（1）,34-37.[2]AmoldSV,SpertusJA,TangF,etal.Statinuseoutpaticntswithobstructivecoronaryartcrydiscase[J].Circulation,2011,124（22）:2405-2410[3]杨冬梅,袁白杨.他汀类药物的临床多效性研究进展[J].中国药房,2013,24（4）:378-382.[4]RobertL.Lins,KatelijneE.Matthys,GertA.Verpooten,etal.Pharmacokineticsofatorvastatinanditsmetabolitesaftersingleandmultipledosinginhypercholesterolaemichaemodialysispatients[J].NephrolDialTransplant,2003,18（5）:967-976.[5]M.HermannH.ChristensenJ.L.E.Reubsaet.Determinationofatorvastatinandmetabolitesinhumanplasmawithsolid-phaseextractionfollowedbyLC-tandemMS[J].AnalBioanalChem,2005,382:1242-1249.（上?

【参考文献】：
期刊论文
[1]他汀类药物的临床多效性研究进展[J]. 杨冬梅,袁白杨.  中国药房. 2013(04)
[2]苯磺酸氨氯地平片在健康人体的生物等效性[J]. 吕媛,崔洪,康子胜,张明,王喆,刘燕,李天云,张曼,肖永红.  中国临床药理学杂志. 2009(01)



本文编号：3375555