治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎新药：培塞利珠单抗

发布时间：2021-09-17 16:22

　　培塞利珠单抗是一种肿瘤坏死因子抑制剂,由比利时优时比制药公司研制,于2008年经美国食品和药物管理局批准上市后,用于治疗成人克罗恩病、中重度类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病,2019年3月28日被批准用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎。推荐用法为起始0、2和4周皮下注射给药1次,每次400 mg,后每2周给药1次（每次200 mg）,或每4周1次（每次400 mg）。培塞利珠单抗常见不良反应为鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、血肌酸激酶升高,长期应用有增加严重感染和恶性肿瘤的风险。 

【文章来源】：中国新药与临床杂志. 2020,39(09)北大核心CSCD

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【部分图文】：

培塞利珠单抗的结构体结合片段，PEG：聚乙二醇Fab：抗肿瘤坏死因子-α抗

图1 培塞利珠单抗的结构体结合片段，PEG：聚乙二醇Fab：抗肿瘤坏死因子-α抗克罗恩病、类风湿关节炎和斑块状银屑病患者的群体药动学研究还显示，年龄、性别、种族等对CZP的药动学无影响。与甲氨蝶呤、皮质类固醇、非甾体抗炎药或镇痛药联合使用不会影响CZP的药动学，且甲氨蝶呤的药动学也不受CZP的影响[7]。研究显示，体重和存在抗CZP抗体可显著影响CZP药动学，暴露量与体重呈负相关，但药效学暴露量-效应分析表明，根据体重调整剂量并不会获得更好的治疗效果，抗CZP抗体则可使CZP清除率增加3～4倍[6]。此外，CZP与其他TNF-α抑制剂联合治疗，可能会增加不良反应发生的风险，不建议同时使用。肝、肾功能对CZP药动学的影响方面，目前还无具体的研究[7]。


本文编号：3399086