浅谈电子信息化系统在Ⅰ期/BE临床试验管理中的作用

发布时间：2021-10-02 02:49

　　目的:为提高Ⅰ期临床试验整体质量,本文探讨电子信息化系统在临床试验中的功能及建设思路。方法:分析早期临床试验管理方式的弊端及目前临床试验使用电子信息化系统的现状。结果:找出目前电子化信息系统需改进之处。结论:电子信息化系统在确保试验结果的真实可靠,提高临床试验整体质量等方面具有重要意义。 

【文章来源】：中国医院药学杂志. 2020,40(11)北大核心

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 I期/BE临床试验的特点
2 早期试验管理方式及存在的弊端
    2.1 受试者招募
    2.2 生物样本管理
    2.3 试验实施
    2.4 药品管理
    2.5 试验数据管理
3 目前我国电子化信息系统应用普及状况
4 信息化系统需要改进之处
5 结论


【参考文献】：
期刊论文
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[5]我院药物临床试验电子数据采集系统的建立及应用[J]. 赵佳,姜春梅,郭媛,李明明,温雯,郎丽杰,李国信.  中国药房. 2016(04)
[6]临床试验电子数据采集系统的国内外现状和发展[J]. 王瑾,汶柯,王睿,王明伟.  解放军药学学报. 2013(04)
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本文编号：3417858