高效液相色谱法与酶放大免疫分析法检测人血浆中伏立康唑浓度的比较

发布时间：2021-10-10 11:11

　　目的分别建立稳定、准确、简单的,用于血浆中伏立康唑浓度检测的高效液相色谱（HPLC）法和酶放大免疫分析（EMIT）法,并对2种方法进行对比性研究。方法按照生物样品分析要求,分别建立伏立康唑血药浓度HPLC与EMIT检测方法。之后使用该2种方法检测所收集的49例患者样本,记录结果,使用SPSS 21.0和MedCalc 19.0.7软件,考察2种方法检测结果的一致性。结果 HPLC法标准曲线为y=5.806 6x-0.002 1（R²=0.999 9）,测量范围0.5～20.0 mg·L^-1;EMIT法标准曲线为■,测量范围0.5～16.0 mg·L^-1。2种方法均符合生物样品分析要求。剔除4例不符合样本后,45例患者体内伏立康唑血药浓度采用HPLC法和EMIT法检测结果分别为（3.50±2.09） mg·L^-1和（3.62±2.00） mg·L^-1。配对t检验尚不能认为2种方法检测结果不同（t=-1.59,P=0.12）;2种检测方法结果之间的Pearson相关系数为0.969... 

【文章来源】：中国临床药学杂志. 2020,29(04)

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【部分图文】：

HPLC法与EMIT法Passing Bablok回归分析

伏立康唑和卡马西平在灭菌水、空白血浆中顺序出峰,保留时间分别为14.12、24.49 min(见图1)。可见伏立康唑和卡马西平与血浆中的杂质峰分离较好,内源性物质对测定未造成干扰,保留时间均稳定。伏立康唑标准曲线为y=5.806 6x-0.002 1(R2 =0.999 9),线性关系良好, 测量范围0.5～20.0 mg·L-1, 最低定量下限0.5 mg·L-1,检测限为0.25 mg·L-1。HPLC法的准确度在100%～105%, 精密度良好, 日内、 日间RSD均<15%(见表1)。伏立康唑、内标卡马西平提取回收率均>80%(见表2)。在所设置的条件下,稳定性监测结果RSD(%)均<10%(见表3)。表1 HPLC法准确度与精密度Table 1. Accuracy and precision of HPLC method ( x ˉ ±s,n=15) ρ(QC)/(mg·L-1) ρ(Determined)/(mg·L-1) Accuracy/% Intra RSD/% Inter RSD/% 0.5 0.52±0.05 104.0 8.3 10.6 1.0 1.03±0.08 103.3 8.2 5.3 5.0 5.01±0.25 100.2 5.2 2.1 15.0 15.70±0.96 104.7 6.3 4.7

HPLC法与EMIT法Bland Altman图

【参考文献】：
期刊论文
[1]治疗药物监测工作规范专家共识（2019版）[J]. 张相林,缪丽燕,陈文倩.  中国医院用药评价与分析. 2019(08)
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[4]伏立康唑治疗药物监测有效性和安全性的系统评价[J]. 陈恳,李光耀,翟所迪.  中国临床药理学杂志. 2017(01)
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硕士论文
[1]HPLC和EMIT法用于伏立康唑血浆浓度检测的相关性与临床应用[D]. 阚智慧.山东大学 2018



本文编号：3428259