2019年FDA批准新药中孤儿药分析

发布时间：2021-10-11 07:21

　　本文对2019年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药进行了统计分析,通过对新药和孤儿药基本情况、获得优先审批权、临床病例数等进行对比分析,详细了解美国食品药品监督管理局对新药孤儿药的审批优惠政策,提出我国制定孤儿药相关政策的建议,为我国相关政策的制定和企业相关产品研发工作提供思路。 

【文章来源】：药学研究. 2020,39(09)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

2015—2019年FDA批准新药、孤儿药数量及孤儿药占比

【参考文献】：
期刊论文
[1]2018年FDA批准的新药评述（Ⅰ）[J]. 魏利军.  药学进展. 2019(01)
[2]2017年美国批准新分子实体药物数据简析[J]. 张华吉,孙晓灿,梁毅,丁丽霞,朱凤昌.  中国新药杂志. 2018(15)
[3]孤儿药研发的经济学分析[J]. 俞江婷,王艳翚,华东.  中国药房. 2017(32)
[4]2016年美国FDA批准的新药分析[J]. 李轩,周斌,宗欣.  中国药事. 2017(11)
[5]国际孤儿药研发激励政策概述及其对中国的启示[J]. 徐新杰,朱玲,黄辉.  国际药学研究杂志. 2017(02)
[6]2014年美国FDA批准的新药分析[J]. 李轩,都晓春,张蕾.  中国药事. 2015(06)
[7]世界孤儿药界定政策对我国的启示[J]. 臧运森,田侃,喻小勇.  中国新药与临床杂志. 2015(01)
[8]基于孤儿药制度的传统疑难杂症药物研发激励策略[J]. 易八贤,王广平,吴晓明.  中国医药工业杂志. 2014(03)



本文编号：3430054