HPLC-MS/MS法测定血浆中苯扎贝特浓度及其药代动力学研究

发布时间：2021-10-14 19:39

　　目的建立高效液相色谱与质谱联用法测定人血浆中苯扎贝特浓度,并用于苯扎贝特两种制剂的药代动力学研究。方法将6例健康受试者分成3组,3个周期内单次口服受试制剂或参比制剂400 mg。用色谱柱:Welch Ultimate C₁₈（2.1 mm×50 mm,5μm）,流动相:乙腈-0.02%甲酸水溶液,梯度洗脱进行分离。用Q-TRAP质谱仪多反应检测模式进行分析测试。用DAS 3.2.7计算主要药代动力学参数。结果苯扎贝特在50.0¹.5×10⁴ng·mL^-1内线性关系良好（r=0.996 9）,定量下限为50.0 ng·mL^-1,日内、日间精密度RSD分别为1.21%⁶.36%、5.73%⁷.62%,回收率为67.56%⁷7.42%。单次空腹口服受试制剂主要药代动力学参数:C_max为（14.52±4.78）μg·mL^-1,t_max为（3.00±0.89... 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2016,32(13)北大核心CSCD

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
材料和方法
    1药品、试剂与仪器
    2受试者选择
        入选标准
        排除标准
    3治疗方案和血样本采集
    4测定条件、血浆样本处理与溶液配制
        色谱条件
        质谱条件
        血浆样品预处理
        溶液配制
    5方法学考察
        专属性
        标准曲线和定量下限
        精密度与回收率
        稳定性
    6统计学处理
结果
    1方法学评价
        专属性
        准曲线与定量下限
        精密度与回收率
        稳定性
    2方法学应用
        2.1血药浓度-时间曲线
        2.2药代动力学参数
        2.3样本量估计
讨论



本文编号：3436728