文拉法辛在中国健康志愿者中的群体药代动力学研究

发布时间：2021-10-23 09:03

　　目的建立文拉法辛在中国健康志愿者中的群体药代动力学（PPK）模型,计算PPK参数群体典型值,为建立抑郁症患者的文拉法辛PPK模型提供参考。方法回顾性收集盐酸文拉法辛胶囊生物等效性试验中24名健康志愿者的数据,包括人口统计学资料、肝肾功能检测指标、血液生化指标以及720份血浆样品的文拉法辛血药浓度等,采用非线性混合效应模型（NONMEM）法,建立文拉法辛在中国健康志愿者中的PPK模型,计算PPK参数群体典型值,用Bootstrap法对模型进行内部验证。结果一室模型对数据具有较好的拟合优度,表观分布容积、表观清除率和吸收速率常数群体典型值分别为V_d/F=78.80 L, CL/F=104.00 L·h^-1, K_a=0.117 h^-1;Bootstrap法验证结果提示,最终模型相关偏差小于5%,稳健率为87.10%,NONMEM法估算的群体典型值均在Bootstrap验证参数值的90%置信区间内。结论本研究采用NONMEM法建立的中国健康志愿者中文拉法辛PPK模型稳定可靠,对文拉法辛血药浓度有较好的预测能... 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020,36(20)北大核心CSCD

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

文拉法辛的群体药代动力学模型诊断图

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3452900