基于同步辐射光源显微成像技术原位表征软胶囊结构变化及内部微粒分布

发布时间：2021-10-26 23:04

　　软胶囊壁不透光时,无法直接观察内容物变化。本研究旨在原位无损伤地测定软胶囊的结构及其内部微粒分布,揭示软胶囊的内在质量,发展软胶囊原研制剂剖析与物理稳定性评价的新技术。以蜂胶软胶囊为例,依托同步辐射光源X-射线显微成像（synchrotron radiation X-ray micro computed tomography, SR-μCT）原位无损伤地采集软胶囊的CT投影图像,通过三维重构计算内容物中微粒体积、个数、分布及囊壁厚度等结构参数,分别定量分析长期试验和加速试验6个月后软胶囊的结构差异。结果表明,长期试验的软胶囊内容物分布均匀,微粒数量少;加速试验后软胶囊的壳壁在压缝部位、一侧囊壁处局部变薄,内容物出现分层现象,具有相对较强X-射线吸收的微粒密集分布在囊壁边缘。本研究通过SR-μCT获取的软胶囊结构参数可用于评价储存环境对软胶囊稳定性的影响,为软胶囊质量控制与评价提供新方法。 

【文章来源】：药学学报. 2020,55(05)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
材料与方法
结果与讨论
    1 长期和加速试验条件下软胶囊的崩解
    2 蜂胶软胶囊Slice图
    3 蜂胶软胶囊的三维结构
    4 软胶囊内部微粒定量分析
    5 囊壁的定量分析
    6 析出微粒与囊壁厚度的相关性分析
结论



本文编号：3460368