中国新型冠状病毒肺炎临床试验注册信息分析

发布时间：2021-10-31 23:17

　　目的:通过对中国新型冠状病毒肺炎临床试验注册信息进行分析和总结,为突发疫情期间临床试验的开展提供参考。方法:检索在中国临床试验注册中心和clinicaltrials.gov网站上注册的关于新型冠状病毒肺炎的临床研究项目,对研究类型、研究分布、研究设计、干预方案等进行分析。检索时间截至2020年2月17日。结果:共检索到172项临床研究,主要分布在湖北、浙江、广东、北京等地区。在120项干预性研究中:化学药物和生物制品占45%,中药或中西医结合治疗占40%,细胞治疗占7%,血浆治疗占2%;随机、盲法、安慰剂对照13项,占11%,空白对照组（对照组为未设安慰剂的临床常规治疗,试验组以临床常规作基础治疗）占46%;研究频率最高的是抗HIV病毒药物和抗疟药物。结论:中国临床研究意识和能力都得到了很大的提升,但显得有些无序,需要关注临床研究的必要性、科学性、伦理性和质量管理等问题,建议在突发疫情期间由国家统一论证、协调临床试验的发起和实施,集中全国病例信息进行大数据分析。 

【文章来源】：中国临床药理学与治疗学. 2020,25(02)CSCD

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 方法
2 结果
    2.1 临床研究类型
    2.2 临床研究开展地区及发起单位分布
    2.3 临床试验干预类型
    2.4 干预试验方案总体设计及样本量
    2.5 主要干预方法
        2.5.1 化学药物和生物制品
        2.5.2 中药和中西医结合
        2.5.3 细胞治疗和血浆治疗
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]新型冠状病毒SARS-CoV-2感染治疗中的“老药新用”[J]. 蓝巧帅,夏帅,周洁,王茜,陆路.  中国临床药理学与治疗学. 2020(02)
[2]新型冠状病毒肺炎:问题与困惑[J]. 胡克.  中国临床药理学与治疗学. 2020(02)



本文编号：3469049